島津ダイアグノスティクス株式会社
最終更新日：2023-10-19 11:14:43.0
ウイルス否定試験試薬「VirFinder」202310
基本情報ウイルス否定試験試薬「VirFinder」
再生医療等製品の安全性確保等に関する法律記載のウイルスに対応！
◆「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」に記載のウイルス8種類が検出可能です
◆各ウイルスの複数の遺伝子型に対応しています
◆最小検出感度は100 IU/反応以下です
◆ヒトから高頻度に検出されるウイルスや潜在感染ウイルスとの交差反応性はありません
◆核酸抽出からウイルスの検出まで3時間程度の迅速な検出が可能です
製品性能、使用方法など詳細はホームページよりご確認いただけます。
導入に向けたサポート対応などもございますので、お気軽にお問い合わせください。
細菌用/真菌用無菌試験試薬 preversion
無菌試験は原則として最終加工物を試験検体として実施することが求められており、日本薬局方一般試験法に規定する無菌試験法(4.06)を基本とします。この試験法では結果を得るまでに14日間以上の培養が必要になります。
一方、特定細胞加工物において、無菌試験の結果は患者へ投与する前に得られることが望ましいですが、局方準拠の無菌試験は結果を得るまでに時間を要することから患者への投与後に試験結果が判明する場合が多いです。また特定細胞加工物では検体量の限界や試験に要する時間等の制限から、薬局方に準拠した無菌試験法を適用できない場合があり、このような場合、「微生物迅速試験法」(第十八改正日本薬局方参考情報記載)の検討も考えられます。
当社は局方収載菌だけではなく、環境菌やヒト由来菌など多くの菌種をカバーし、短時間で検出が可能なPCRによる迅速な無菌試験法を開発しました。
※現在、お客様のご要望を製品に反映させるための試験販売期間中です。 （詳細を見る）
取扱会社 ウイルス否定試験試薬「VirFinder」
再生医療分野 細胞培養関連サイト https://cell-culture.biz.sdc.shimadzu.co.jp/ 【主な事業内容】 ●医療機関・研究機関向け培地・診断試薬類の製造、販売ならびに輸出入 ●産業関連施設向け培地・産業試薬類の製造、販売ならびに輸出入 ●ヒト細胞を含む生物細胞・組織の培養、保存または検査に用いる培地、試薬等の製造、販売ならびに輸出入 【細胞培養関連取扱製品・サービス】 ●細胞培養用基礎培地：イーグルMEM、RPMI1640、DMEM他 ●細胞培養用オリジナル培地：MSC用培地、エクソソーム産生用培地、リンパ球用培地他 ●安全性試験試薬：マイコプラズマ否定試験試薬 Myco Finder、ウイルス否定試験試薬 VirFinder、マイコプラズマ否定試験用培地 ●関連サービス：培地成分分析サービス、培地製造受託サービス、安全性試験試薬導入サポート
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