株式会社トランスジェニック 【技術資料】医薬臨床試験3
- 最終更新日：2024-11-12 14:39:02.0
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皮膚安全性試験、漢方製剤・OTC・医薬部外品・化粧品試験は当社にお任せください
当資料は、外用剤の後発医薬品開発、処方変更、剤形追加等の承認申請に
おける、皮膚安全性試験、各種臨床試験についてご紹介しています。
当社では、ジェネリック医薬品の開発における、健康成人による
生物学的同等性（BE）試験を治験から薬物動態測定、総括報告書の
作成までをトータルで支援します。
経口剤だけではなく、外用剤の生物学的同等性（BE）試験も実施しており、
外用剤については皮膚薬物動態試験、蒼白化試験などの薬理学的試験、
残存量試験やパッチテスト等も実施可能です。
【掲載内容】
■特長
■このようなお客様へ
■3)皮膚安全性試験(パッチテスト)
■漢方製剤・OTC・医薬部外品・化粧品の試験
■その他 健康成人を対象とした臨床試験
※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
基本情報【技術資料】医薬臨床試験3
【試験方法<例示>】
■対象被験者(例)：健康成人男性(24例～30例)
■試験方法：パッチテストユニットを被験者の背部に閉塞貼付し、治験薬除去後の皮膚反応を 本邦パッチテスト研究班の基準に従って、皮膚科医が判定する
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カタログ【技術資料】医薬臨床試験3
取扱企業【技術資料】医薬臨床試験3
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■遺伝子改変動物・抗体の開発、販売およびこれに関わる各種ライセンス許諾 ■遺伝子改変動物・抗体を活用した研究開発－バイオマーカーの探索・同定－ ■各種動物病態モデルでの非臨床試験 ■遺伝子解析
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