医薬・製薬向けシステム導入支援サービス d-Solutions

お客様の業務プロセスのシステム化を可視化し、お客様の立場でシステムを設計・開発及びシステム導入を段階的に支援します。

【医薬・製薬向けシステム導入支援サービス概要】
●現状調査/ヒアリング/ご提案
現状調査、分析、課題抽出
顧客要求のヒアリング
コンプライアンスとの妥当性確認
RFP策定、製品選定、サプライヤ選定、監査
●要求定義/基本設計/コンプライアンスの妥当性
要求定義書の策定
機能面、運用面、拡張性を考慮し基本設計書を策定
要求事項、システム機能についてコンプライアンスの妥当性を確認
●詳細設計/コーディング/単体・結合テスト（製造）
基本設計書をもとに詳細設計書を作成
詳細設計書に従ってコーディング
機能毎に単体・結合テストを実施、実施結果の評価、改善
QCを実施し、品質管理基準に従って必須文書を作成
●総合テスト/環境設定/データ移行
テスト計画書（IQ,OQの要素を含む）を策定後、総合テストを実施
移行データがある場合、事前に移行テストを行い、データを移行
QCを実施し、品質管理基準に従って必須文書を作成
●トレーニング/サポート/運用保守
教育プログラムに従った教育（ユーザ/管理者向け）を行い、教育訓練記録を整備
保守サービス（要相談）

基本情報医薬・製薬向けシステム導入支援サービス

対象業務の範囲、システムの規模に応じて弊社の対応要員が異なります。
まずは、気軽にお問い合わせください。

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用途／実績例	製薬企業、医療機関、その他の研究機関にてコンピュータ化システムバリデーションに対応しながら20社以上の支援実績があります。システム開発プロセスの部分的なご支援も可能です。お客様の状況に合わせたリソース提供、ご支援をさせていただきます。また、運用開始後もシステム運用管理（下記内容）をご支援いたします。・操作に関する問合せ・稼働状況監視・変更管理・障害管理（原因調査、改善提案、恒久対応・再発防止）