サイエンス＆テクノロジー株式会社 書籍：日本での申請をふまえたアジアンスタディと各国の相違

基本情報書籍：日本での申請をふまえたアジアンスタディと各国の相違

第1章　アジア治験における各国（中国・韓国・台湾）のガイドラインとJ-GCP との相違
第2章　アジア治験における各国（中国・韓国・台湾）のCRO・医療機関選定の判断基準と契約
第3章　アジア治験におけるP1 〜 P3 戦略と開発方法の選択
第4章　アジアンスタディにおける各国の相違点　−中国・韓国・台湾−
第5章　アジア治験における各国でのデータの質と日本申請
第6章　審査側から見た、アジア治験を実施する上での開発戦略、症例数設定等における留意点と日本での承認申請に向けた課題
第7章　東アジアにおけるInvestigator site audits（医療機関における監査）
第8章　アジア試験を視野に入れた早期臨床試験の立案と留意点

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1.技術図書・一般図書の出版 2.技術・研究者向け各種講習会の企画、開催 3.翻訳業務 ≪取扱いテーマ≫ ■新エネルギー、発電、省エネ ■電池・蓄電デバイス ■環境・資源 ■基盤技術・材料共通技術 ■樹脂・ゴム、高分子、複合材料 ■フィルム、プラ成形・加工 ■金属、ガラス、セラミックス、カーボン ■微粒子、ナノ材料 ■半導体、電気、電子、通信 ■光学、照明、表示デバイス ■表面・界面、接着、コーティング、表面加工 ■合成・プロセス化学 ■生産・製造施設、設備 ■分析、試験、測定、評価 ■特許・知的財産 ■法規制 ■新規事業 ■医薬品 臨床開発、開発薬事、製販後 ■医薬品 特許、知的財産、ライセンス ■医薬品 製品戦略、マーケティング ■医薬品 創薬、毒性、薬物動態、薬理 ■医薬品 品質、分析、CMC薬事、製剤 ■医薬品 製造、GMP ■医療機器 開発、薬事、製造 ■化粧品 開発、マーケティング、製造 ■バイオ

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