【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

サファイアピペット

超軽量、オートクレーブ可能なマイクロピペット！ユーザーフレンドリーな製…

当社の『サファイアピペット』は、一般的なマイクロピペットよりも軽くなっております。 また、プッシュボタンも大きく、長時間でのピペッティング操作で負荷が少ない製品となっております。 ピペット本体はオートクレーブ可能ですので、コンタミネーションのリスクを低減できます。また、UV耐性でもあります。 チップを外す際のイジェクターは180°回転しますので、左利きの方にも配慮したデザインとなっており...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社グライナー・ジャパン

ピペットチップ『フィルターチップ』

非常に目の細かい特別なフィルター付きのピペットチップ

株式会社グライナー・ジャパンの『フィルターチップ』は、ピペッティング操作中の 液体やエアロゾルによるコンタミネーションを、そのフィルターによって防ぐ、 ピペットチップです。 従来のピペッターに装着して使用する際、ピペッター内部への飛沫の吸い込みを 抑えることで、望ましくないクロスコンタミネーションのリスクを最小化します。 フィルターはピペッターシャフト内部への信頼性の高いバリアと...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社グライナー・ジャパン

Easystrainer（イージーストレイナー）

1.5～50 mlチューブに対応！1つ1つプラスチックで包装された製品…

当社で取り扱っている『Easystrainer（イージーストレイナー）』をご紹介いたします。 メッシュサイズごとに異なる色で、製品の組み合わせによりone-stepの フィルトレーションが可能です。 空気穴による迅速なろ過とオーバーフローを防止し、製品の取り扱いを 容易にするブリスター包装となっております。 【特長】 ■メッシュサイズごとに異なる色 ■製品の組み合わせによ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社グライナー・ジャパン

滅菌ピペット『CELLSTARピペット』

信頼性・安全性を得られる滅菌ピペットです

株式会社グライナー・ジャパンの『CELLSTARピペット』は、高品質ポリスチレン素材による高い透明性を持った滅菌ピペットです。 高コントラストで読みやすい目盛が付いています。 また、目盛と反対側のカラーバーにより液面の視認性を向上しました。 最小包装単位ごとにLOT番号と有効期限を記載しております。 【特長】 ■滅菌済み　無菌性保障レベル：SAL10^-3 ■高い目盛信頼性...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社グライナー・ジャパン