【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

粉体溶解機『パウダーミキサー』※ホモジナイザーいらずで乳化まで！

PR粉体と液体を分散・溶解・乳化。真空タンクの設置で脱気運転も可能！医薬品…

紛体溶解機『パウダーミキサー』は、強力な剪断力を持つシャーポンプと 真空化でも安定した液送りを可能とするロータリーポンプを組み合わせ、 粉体と液体を効率的に分散・溶解し、乳化まで行えるシャーポンプ循環システムです。 食品分野では、 高い乳化力とサニタリー構造を備え、真空タンクを使用することで循環時に ピックル内に発生する気泡を除去しながら、粉体と液体の効率的な乳化を実現。 食品分野...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ヒガシモトキカイ

凍結乾燥機『CSシリーズ』

冷却槽温度－110℃まで対応！コンパクトで簡単メンテナンス、自由な使い…

『CSシリーズ』は、コンパクトなデザインでより使いやすく 低温型、極低温型、各容量・機能、それぞれの使い方に合った モデルからお選びいただけます。 冷却槽温度－110℃のタイプ等をラインアップした「CS-BASIC ベーシック」 をはじめ、「CS-PRO プロ」や「CS-TOUCH タッチ」などをご用意しています。 当シリーズは、簡単な操作で優れた能力を発揮します。 【特長...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社佐久間製作所

オイルテスト遠心機『OLEUM』

安全で静かな油（オイル）試験用遠心機！油試験チューブ用各種クッションも…

『OLEUM』は、4架のスイングロータが使用でき、油試験チューブ用 各種クッションも塔載できる、オイルテスト遠心機です。 ASTM（アメリカ材料試験協会）認定のコニカルチューブまたは、洋ナシ型 チューブが使用可能。温調なしの空冷タイプです。 幅を取らないコンパクト設計で、最高回転時に55dBA以下の静音を実現 しました。 【特長】 ■4架のスイングロータが使用可能 ■油...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社佐久間製作所

小型高速冷却遠心機『M201-IVD』

AC100V電源で50mlコニカルチューブを12本処理。カスタマイズも…

『M201-IVD』は、AC100V電源でありながら、50mlの コニカルチューブを12本処理できる小型高速冷却遠心機です。 使い易さを重視し、ロータの自動判別機能、遠心加速度演算機能を 塔載しました。 コニカルチューブ用高速スイングロータなど、数多くの 当社オリジナルロータを使用できます。 ヒータや電圧計、アワーメータの取り付けなど、用途に合わせた カスタマイズが可能で...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社佐久間製作所

高速冷却遠心機『SS-2050A』

連続ロータ特殊仕様や加熱式などにカスタマイズできる、高速冷却遠心機

『SS-2050A』は、最大処理量が3,000mlの大容量で、 冷却機能が付いた高速冷却遠心機です。 フタ開閉ガスダンパーやロータの判別機能、遠心加速度演算機能を塔載し、 使い易さを重視しました。 高速スイングロータや、プレート用高速アングルロータなどを使用できます。 連続ロータ特殊仕様、加熱式等にカスタマイズが可能です。 【基本仕様】 ■最高回転数：21,000rpm...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社佐久間製作所

中型冷却遠心機『SS-2000』

土壌用ロータやスイングロータなど、多彩なアクセサリが使用可能な中型冷却…

『SS-2000』は、最大処理量が3,000mlの大容量で、 冷却機能が付いた中型冷却遠心機です。 フタ開閉ガスダンパーやロータの判別機能、遠心加速度演算機能を塔載し、 使い易さを重視しました。 土壌用ロータやスイングロータなど、多彩なアクセサリが使用できます。 【基本仕様】 ■最高回転数：10,000rpm ■最大遠心加速度：16,600×g ■最大処理量：3,000...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社佐久間製作所