【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【Labstep導入事例】がん検出のための研究開発

PRクラウドベースの研究プラットフォームを用いて研究開発を加速する事例！

当社で取り扱っているクラウド型電子実験ノート（ELN）「Labstep」を、がん検出のための研究開発へ 導入した事例をご紹介いたします。 臨床サンプルの使用に大きく依存しており、一貫したカタログ作成の工程が ないことや、研究チームが何千ものサンプルを管理、更新、追跡する必要が あることが課題でした。 導入後は、システムのセキュリティとトレーサビリティを大幅に向上させ、 抽出して分析リストの作成...

メーカー・取り扱い企業： STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社

業務用紫外線空間殺菌装置【UV-ASシリーズ】

広い空間を高速浄化！紫外線を照射し空気中に浮遊するウィルス・微生物類を…

『UV-ASシリーズ』は、広い空間を高速浄化する紫外線空間殺菌装置です。 空気中に浮遊する細菌やウィルスを本体に取り込み、通過する汚れた空気に強力な紫外線（UV-C）を照射。99.9％菌を減らし、不活性化させたキレイな空気を循環することで、短時間で効率的にクリーンな空間を実現します。 また、信頼性の高い日本製で、アフターフォローも安心。誰でも簡単で 安全に扱えるシンプル設計、操作はコ...

メーカー・取り扱い企業： 合同会社PDジャパン

【業務用】紫外線空間殺菌装置『UV-200AS』

紫外線UV-Cを利用して菌を減らし、空気中の微生物やウイルスを不活化！

『UV-200AS』は、内蔵のファンにより、室内に浮遊するエアロゾル中の ウイルス等を取り込み、空気中の細菌を紫外線で減らし、ウイルス等も 不活化する業務用の紫外線空間殺菌装置です。 油、腐食性・可燃性雰囲気、振動等がない屋内に設置することが可能。 また、反射板にアルミニウムを使用することでフリーラジカルによる微生物の 不活化効果も得ており、紫外線を外部に拡散させないため、安全で...

メーカー・取り扱い企業： 合同会社PDジャパン

【業務用】紫外線空間殺菌装置『UV-800AS』

独自発想の強制圧送方式＋高エネルギー紫外線！業務用の紫外線空間殺菌装置…

『UV-800AS』は、内蔵のファンにより、室内に浮遊するエアロゾル中の ウイルス等を取り込み、空気中の細菌を紫外線で減らし、ウイルス等も 不活化する業務用の紫外線空間殺菌装置です。 反射板にアルミニウムを使用することでフリーラジカルによる微生物の 不活化効果も得ており、紫外線を外部に拡散させないため、安全。 独自発想の強制圧送方式＋高エネルギー紫外線を組み合わせ、菌を減らす・ ...

メーカー・取り扱い企業： 合同会社PDジャパン

【業務用】紫外線空間殺菌装置『UV-1250AS』

独自発想の強制圧送方式＋高エネルギー紫外線！業務用の紫外線空間殺菌装置…

『UV-1250AS』は、内蔵のファンにより、室内に浮遊するエアロゾル中の ウイルス等を取り込み、空気中の細菌を紫外線で減らし、ウイルス等も 不活化する業務用の紫外線空間殺菌装置です。 反射板にアルミニウムを使用することでフリーラジカルによる微生物の 不活化効果も得ており、紫外線を外部に拡散させないため、安全。 独自発想の強制圧送方式＋高エネルギー紫外線を組み合わせ、菌を減らす・...

メーカー・取り扱い企業： 合同会社PDジャパン