【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

Alliance iS HPLC システム

PRヒューマンエラーを予防し、分析業務の効率を向上させるHPLC

品質管理（QC）ラボでは、変化し続ける厳格なコンプライアンスおよびデータの質の要件に対応しつつ、以前より厳しいタイムラインおよび予算内での製品のリリースを要求されています。一方で、LC分析のスキルを持つ人材確保も難しくなっていく中で、このような問題がさらに大きくなっています。 Alliance（アライアンス） iS HPLC システムは、初回から信頼できる分析結果を取得し、製品のリリースサイクルを...

メーカー・取り扱い企業： 日本ウォーターズ株式会社

400mLラボラトリー用ホモジナイザー『BagMixer S』

LED照明でブレンディング・プロセスを表示！ドアが平に開きます

『BagMixer S』は、高性能のステンレス304L製のラボラトリー用 ホモジナイザーです。 サンプルの性質やサイズに合わせて、パドルとドア間の距離を簡単に変え、 ブレンディングパワーを調整。硬いサンプルに対応し、1個のパドルにつき 28kgの圧力を加えることが可能です。 また、チェンバー内を完全にクリーニングできる「BagMixer SW」も ご用意しております。 【...

メーカー・取り扱い企業： インターサイエンス・ジャパン株式会社

固体サンプル用ダイリュター『Dilu Flow』

クリーンベンチ内使用に好適！使いやすく効率的、お手入れが簡単で長持ちし…

『Dilu Flow』は、サンプルを重量測定し、自動的に適切な重量の希釈液を 迅速に分注するグラビメトリック希釈装置です。 オプションのブースターキットを備え世界最速レベルの分注スピードを実現。 わずか8秒で225mLを分注します。 また、ロボチックアームにより、サンプルをコンタミネーションのリスクなしに 安全、簡単に検査バッグ内に挿入でき、その時間を短縮します。 【特長】...

メーカー・取り扱い企業： インターサイエンス・ジャパン株式会社