【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

パレット洗浄脱水機【衛生レベルアップ、洗浄の省人化！】

PR2024年問題で物流効率アップに有効なパレット輸送。そのパレットが製品…

段積みされたパレットをフォークリフトで洗浄ラインに投入するだけで、洗浄・脱水・乾燥まで行います。 処理能力は1時間30枚～200枚まで対応可能！手洗い、高圧ジェッター洗浄と比較して衛生的な洗浄と工数削減が期待できます。 5つの工程で洗浄の自動化が可能です。 【段ばらし】→【洗浄・すすぎ】→【脱水】→【乾燥】→【段積み】 お客様のパレット、処理能力、設置スペースに合わせて設計、製作いたします。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社クレオ

紫外線水殺菌装置　サニトロン

水を磨き、水を活かす。

低圧水銀ランプを使った装置で、水中に浮遊している細菌やウィルスを253.7nmの紫外線照射により、死滅させる装置です。...【特徴】 ○低圧水銀ランプを使った装置では、最もポピュラーな水処理装置 ○紫外線ランプを石英ガラス管で保護 ○流水タンク内面は精密研磨したステンレススチール ○放射される紫外線をムダなく利用し殺菌効果を向上...

メーカー・取り扱い企業： セン特殊光源株式会社

新登場!! 310nm UV LED 光化学反応装置

310nm UV-LEDの光源を使った、光化学反応実験装置です。

UV LED光源による分解・合成・異性化・酸化、重合などの反応を目的とする光化学反応実験装置です。 4方向にLEDチップを配置しておりますが、サンプルを攪拌しながらご使用下さい。 LEDなのでHgランプよりも発熱量は少ないのでサンプルに対する熱の影響もありません。 UV-LEDは鉛フリーのRoSH対応品です。...【特徴】 ○反応容器の標準容量は約1000ml。 ○標準タイプ以外でも...

メーカー・取り扱い企業： セン特殊光源株式会社

光化学反応装置　ＶＧシリーズ

紫外線光源を使った、小型の光化学反応実験装置です。

紫外線(UV)光源による分解・合成・異性化・酸化、重合などの反応を目的とする光化学反応実験装置です。 容器には、容量が１００mlや５００mｌ、１５００mlを越えるものがあります。それぞれに適合する光源は、カタログの表１を御参考下さい。 上記以外にも様々な仕様のもの、例えばランプ電力が３ｋＷを越えるものや、ＵＶとオゾンを併用するタイプ等、多くの特注仕様のものを設計・製作しています。...【特徴】...

メーカー・取り扱い企業： セン特殊光源株式会社

卓上型表面処理装置

自分で照度調整ができる汎用タイプの表面処理装置

光源と試料台の間には距離があるため立体的な表面もUV処理することができる装置です。 シャッタータイプと片開扉タイプの2種類がございます。 【特徴】 シャッタータイプ：・光源～試料台までの照射距離が20～80mmまで可能 　　　　　　　　　・連続照射できるので照度が安定し易い仕様 片開扉タイプ：・光源～試料台までの照射距離が0～80mmまで可能 　　　　　　　・照射距離もシャッタ...

メーカー・取り扱い企業： セン特殊光源株式会社

UV殺菌ろ過装置　キレナール

殺菌とろ過を組み合わせた高度浄化機能の水処理装置

ビブリオ菌など食中毒の原因菌などに強い効果を示すＵＶランプを採用 この装置は食品の質を落とす塩素や薬剤は使用しません。 標準品はバックフィルターを採用していますが、ご相談頂ければ、砂ろ過対応も出来ます。...【特徴】 ○低圧水銀ランプを使った装置では、最もポピュラーな水処理装置 ○紫外線ランプを石英ガラス管で保護 ○流水タンク内面は精密研磨したステンレススチール ○放射される紫外線をム...

メーカー・取り扱い企業： セン特殊光源株式会社