【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ウェット式拭き取り材『ベルクリン シリーズ』

PR微小異物も確実にキャッチ。電子機器の拭き取り、クリーンルーム内の清掃等…

『ベルクリン シリーズ』は、微細気孔を有し吸水性、保水性にも優れたウェット式拭き取り材です。「ワイパー」としてはもちろん、さらに幅広く機能的に使用するための「モップタイプ」もラインアップしています。 ソフトな風合いにより、さまざまな対象にフィットし、表面の微細な気孔がパーティクルを確実にキャッチ。紙や繊維素材と異なり樹脂一体構造のスポンジ素材のため、毛羽立ちや糸屑の脱落が無く、清浄な環境保全...

メーカー・取り扱い企業： アイオン株式会社

クリーンウォーターバス『SW-10』

突起物も無く清掃が簡単でクリーンにご使用頂けます

『SW-10』は、スターラー式攪拌機能が水槽中央についたクリ－ンウォーター バスです。 試料の攪拌及び水槽内の水を攪拌して温度分布精度も向上します。 連続運転とタイマー運転モード、PV値オートスタート/オートOFF機能が 付いて、1分～999時間まで設定出来ます。 オリジナルのマイコン温度制御と温度センサーに応答が速くリニアの有る ICセンサーを採用、高精度な温度管理が出来ます。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社青光舎

ドライサーモバス『SDB-50』

温度分布のムラを少なくより均一な加熱を行います

『SDB-50』は、高精度な温度管理ができる高精度ミニドライサーモバスです。 アルミブロックはマイクロチューブ0.5/1.5他試験管4種類に対応しています。 連続運転とタイマー運転モード、オートON/オートOFF機能がついて 1分～999時間まで設定でき、小型で安価です。 独立加熱防止装置で万一のときは電源を遮断しますので、安全にご使用 いただけます。 【特長】 ■温度セ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社青光舎

ドライバスサーモSDB-610　高精度

温度分布精度が高く均一な加熱

SDB-610は、高精度な温度管理が出来る小型ドライサーモバスです。 アルミブロックはマイクロチューブ0.5/1.5、試験管はφ12～22の範囲で5種類そろえております。 タイマーが付いており連続運転とタイマー運転モード1分～999時間迄 タイマー運転ではSVスタート機能（設定温度到達からのタイマーON）も付いております。 独立加熱防止機能で万が一の時は電源を遮断しますので安全にご...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社青光舎

ドライサーモバス『SDB-150』

精密なアルミブロック恒温槽でタイマー付 アルミブロックは厚く温度精度を…

『SDB-150』は、プレート対応で他オプションのアルミブロックは10種類と 多用途に対応している高精度タイマー付ドライサーモバスです。 連続運転とタイマー運転モード、オートON/オートOFF機能が付いており 1分～999時間まで設定、小型で、安価です。 温度センサーは応答が速くリニアの有るＩＣセンサーを採用、高精度な 温度管理が出来ます。 独立加熱防止装置で万一の時は電源を遮断し...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社青光舎