【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

シングルユース低せん断力連続遠心分離システム『Ksep50』

PR高い生存率と回収率を実現

■細胞遠心分離プロセスにおいて、せん断力が小さく抑えられ、プロセス開発（0.1 L）からGMPに準拠した製造（20 L）へのシームレスな移行が可能 ■閉鎖系の細胞回収プロセスにおいて、細胞処理時間を50%短縮 ■細胞回収率を90%超に向上 ■最大108細胞/mLの細胞密度でも堅牢な結果を実現 ■せん断力が小さいカウンターフロー分離により細胞生存率が向上...従来の遠心分離法はせん断力が大き...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

エキスパンションジョイント　総合カタログ

マルチプライ・ベローズエキスパンション型・オメガ型など豊富にラインアッ…

当カタログは、フレキシブルチューブの総合メーカーである トーフレが取扱うエキスパンションジョイントをご紹介している 総合カタログです。 超高圧性能を持ちながらも弾力性のある柔軟背を備えた 「マルチプライベローズ」をはじめ、振動・伸縮に対して優れた 性能を持つ「ハイコールベローズ」、「U字ベローズ」など 豊富なラインアップを掲載しています。 【掲載内容】 ■会社概要 ■伸縮...

メーカー・取り扱い企業： トーフレ株式会社

圧力が高くてもステンレスで対応できる『高圧金属チューブ』

ステンレス利用を圧力の問題で諦めてた皆様！朗報です！ゴムホースと同等の…

『高圧金属チューブ』は、圧力の問題により採用を諦めていたステンレス製チューブを、トーフレ株式会社が開発した新商品です。 ゴムホースと同等の圧力対応が可能となりました。 ラインナップを多く揃えておりますので、状況にあったご利用用途でご提案も可能です。 【高圧金属チューブのラインアップ】 ・「SA-HP」「OM-HP」（高圧用）　5A～100A　耐圧 ～36MPa 　ISO10380...

メーカー・取り扱い企業： トーフレ株式会社

30K用防振継手『金属製バーサジョイント』

アセンブリ方法は溶接タイプ！高層ビルのポンプに使用される防振継手

『金属製バーサジョイント』は、高層ビルのポンプに使用されている 30K用防振継手です。 アセンブリ方法は溶接タイプ。 ベローズは超高圧性能を持つ振動吸収性大のマルチプライベローズを 使用しています。 【特長】 ■JIS30K タイプ（50A ～ 400A） ■アセンブリ方法は溶接タイプ ■ベローズは超高圧性能を持つ振動吸収性大の 　マルチプライベローズを使用 ■内筒...

メーカー・取り扱い企業： トーフレ株式会社

『高圧金属チューブ』『30K用防振継手』

「高耐食・高耐圧の柔軟性に富んだチューブ」と「JIS30Kに対応した金…

当社では、金属製フレキシブルチューブ、PTFEホース、 金属製エキスパンションジョイント等の製造・販売を手掛けています。 今回はラインアップの中から 『高圧金属チューブ』『30K用防振継手』をご紹介いたします。 【特長】 ◎高圧金属チューブ ■超高圧対応チューブもラインアップ ■幅広いサイズの製品をご用意 ■一つ山形状のほか、スパイラル形状をラインアップ ■チューブ材質：...

メーカー・取り扱い企業： トーフレ株式会社