【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

Alliance iS HPLC システム

PRヒューマンエラーを予防し、分析業務の効率を向上させるHPLC

品質管理（QC）ラボでは、変化し続ける厳格なコンプライアンスおよびデータの質の要件に対応しつつ、以前より厳しいタイムラインおよび予算内での製品のリリースを要求されています。一方で、LC分析のスキルを持つ人材確保も難しくなっていく中で、このような問題がさらに大きくなっています。 Alliance（アライアンス） iS HPLC システムは、初回から信頼できる分析結果を取得し、製品のリリースサイクルを...

メーカー・取り扱い企業： 日本ウォーターズ株式会社

抗ヒト血液型A（分泌型）モノクローナル抗体（マウス）

赤血球凝集に用いられる研究用試薬

『抗ヒト血液型A（分泌型）モノクローナル抗体（マウス）』は、ヒトだ液 由来のA分泌型だ液ムチンを免疫としたマウスの脾臓細胞とマウスミエローマ 細胞を融合して得たハイブリドーマをマウスに接種して得られた腹水を精製 したモノクローナル抗体です。 この抗体は、ヒトだ液中A分泌型だ液ムチンに特異的に反応し、A非分泌型 だ液ムチンとは反応しません。 その他「抗ヒト血液型A（非分泌型）モノ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社特殊免疫研究所

株式会社特殊免疫研究所　製品一覧表カタログ

株式会社特殊免疫研究所で取り扱う製品を掲載！

当カタログは、主に体外診断薬、モノクローナル抗体、各種研究用試薬の 製造販売・輸入販売を行っている株式会社特殊免疫研究所の取り扱い製品 カタログです。 キット製品一覧表をはじめ、抗体一覧表や抗原・その他一覧表など、様々な 用途で用いられる製品を多数掲載しています。 その他、モノクローナル抗体の受託作製のご案内や遺伝子改変動物作製の ご案内も掲載しておりますので、併せてご覧下さい...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社特殊免疫研究所