【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【GMORS社】高性能PTFEコーティング技術　※色付け可能

PR各種様々なゴム材でも静止摩擦係数を70％以上抑制！摩擦製の改善により、…

GMORS社の「高性能PTFEコーティング技術」についてご紹介します。 当技術はドライフィルムであり、一般的な液状潤滑油を使わなくても、 シール材表面の摩擦を低減させる効果があります。 厚さ数ミクロンのコーティングが表面特性に変化を与えただけでなく、 スティックスリップ現象の防止にも役立っています。 なお、掲載カタログにて過去事例もご紹介しておりますので、 是非ダウンロードしてご覧ください。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社誠和商会

【多相アークプラズマ技術を用いた商品開発の協業企業を募集】

SF二重殻タンク等の高品質体制！超高温10,000℃を生み出す多相交流…

当社が保有する「試験設備」をご紹介します。 多相交流アークプラズマ装置は、熱プラズマの中でもエネルギー効率が高く、 プラズマ体積が大きい、処理物質の滞留時間が長いといった利点を持ち、 材料プロセシングに適した装置と評価されています。 また当社では、品質第一をモットーに万能試験機等によるFRPの試験を 定常的に実施。常に品質管理された製品を送り出し、高品質の維持に 努めています。...

メーカー・取り扱い企業： タマダ株式会社