【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【Labstep導入事例】がん検出のための研究開発

PRクラウドベースの研究プラットフォームを用いて研究開発を加速する事例！

当社で取り扱っているクラウド型電子実験ノート（ELN）「Labstep」を、がん検出のための研究開発へ 導入した事例をご紹介いたします。 臨床サンプルの使用に大きく依存しており、一貫したカタログ作成の工程が ないことや、研究チームが何千ものサンプルを管理、更新、追跡する必要が あることが課題でした。 導入後は、システムのセキュリティとトレーサビリティを大幅に向上させ、 抽出して分析リストの作成...

メーカー・取り扱い企業： STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社

タンク『FRP製耐蝕タンク』

薬液等の貯留・保存に最適！角槽・丸槽さまざまな寸法に対応します！

『FRP製耐蝕タンク』は、耐食性が高く薬品用の貯留用容器から排水槽等、 多くの用途に使用されているタンクです。 当製品は形状・寸法を問わず製作致しますので、お客様のご希望に 合わせることが出来ます。強度を満たした厚みで製作し、 手摺り・梯子も取り付け致します。 また、点検口・各種ノズル・水位ゲージ・目盛板・吊フック等も 自由にお選びいただけ、さらに製品の色も指定可能です。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社山幸