【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【Labstep導入事例】がん検出のための研究開発

PRクラウドベースの研究プラットフォームを用いて研究開発を加速する事例！

当社で取り扱っているクラウド型電子実験ノート（ELN）「Labstep」を、がん検出のための研究開発へ 導入した事例をご紹介いたします。 臨床サンプルの使用に大きく依存しており、一貫したカタログ作成の工程が ないことや、研究チームが何千ものサンプルを管理、更新、追跡する必要が あることが課題でした。 導入後は、システムのセキュリティとトレーサビリティを大幅に向上させ、 抽出して分析リストの作成...

メーカー・取り扱い企業： STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社

非接触型検温・消毒機『ピッとシュ！（スタンダードモデル）』

非接触でスピーディーに温度を検知！お持ちの消毒液を入れてお使いいただけ…

『ピッとシュ！（スタンダードモデル）』は、簡単に設置でき 工事不要で操作も簡単な非接触型検温・消毒機です。 日本市場向けにシーテックにて企画、設計、デザイン、品質管理を実施。 1年間の無償保証付きで、新しい機能を低価格でご提供します。 お持ちの消毒液を入れて使用可能な製品となっています。 【特長】 ■温度測定センサー：非接触でスピーディーに温度を検知 ■液量設定ボタン：液...

メーカー・取り扱い企業： ケイティケイ株式会社

飛沫対策防護壁『抗菌パーテーション』

飛沫を防ぐだけではない！今の時代に必要とされる防護壁をご紹介します

『抗菌パーテーション』は、事務所・飲食店・病院など対面する 場所で活躍する飛沫対策防護壁です。 選べる2種のパーテーションをご用意。 「透明アクリルタイプ」は、優れた耐久性と、非常に高い 透明度を持ち、ガラスより安価で、軽くて丈夫な製品です。 また、「軽いPETタイプ」は、耐衝撃性があり、高い透明性と 幅広い加工性・耐熱性に優れてます。 燃焼時に有毒ガスを発生せず、環境に...

メーカー・取り扱い企業： ケイティケイ株式会社