【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

日本産ブランドをFBIやインターポールも使う分析技術で守る

PRDNA鑑定が困難な「どこでつくられたか？」を証明する技術で、日本酒や果…

日本流通管理支援機構（株）通称JDMSOは、模造品対策や流通管理を専門とする企業です。同社はIT技術を駆使し、日本産青果物のマーケティングやトレーサビリティシステムを構築し、ホクレン農業協同組合連合会などに提供しています。 ブロックチェーン技術でデータ改ざんは難しくなったものの、現場では梱包資材から中身を取り出し、偽物に入れ替える問題が続いています。日本酒でも同様の問題が発生し、日本の国益に影響...

メーカー・取り扱い企業： 日本流通管理支援機構株式会社

食品衛生管理アプリ『スマホdeチェック』

食品衛生管理の課題を解決し、徹底した予防や対策を実現します

『スマホdeチェック』は、ホテル様や飲食店様など、厳しい食品衛生管理の 効率化・正確化を飛躍的に高める食品衛生管理アプリです。 HACCPの義務化による衛生管理に準拠し、食品衛生の基本への理解を 高める運用を実現可能。 また、食品安全に必要な基礎機能から、あると便利な応用機能までを 徹底的に網羅しており、新しい検査・報告規定にも対応済みで、 管理レベルの高さをアピールすることが...

メーカー・取り扱い企業： OMリサーチ＆コンサルティング株式会社

食品衛生コンサルティングサービス

検査結果から課題を抽出し、解決に向けた総合的なコンサルティングが可能で…

当社では、食品衛生に関するコンサルティングを行っております。 JFS A/B規格、ISO2200、FSSC22000、民間・自治体のHACCP認証取得等の 第三者審査および取引の可否を審査する第二者審査に向けてのコンサルティングにより 食品製造工場等の安全を向上させ、認証取得および取引成立・維持をサポート。 また、飲食店・ホテル・スーパーバックヤード等においては、 一般的衛生管理...

メーカー・取り扱い企業： OMリサーチ＆コンサルティング株式会社