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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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粉体溶解機『パウダーミキサー』※ホモジナイザーいらずで乳化まで!
PR粉体と液体を分散・溶解・乳化。真空タンクの設置で脱気運転も可能!医薬品…
紛体溶解機『パウダーミキサー』は、強力な剪断力を持つシャーポンプと 真空化でも安定した液送りを可能とするロータリーポンプを組み合わせ、 粉体と液体を効率的に分散・溶解し、乳化まで行えるシャーポンプ循環システムです。 食品分野では、 高い乳化力とサニタリー構造を備え、真空タンクを使用することで循環時に ピックル内に発生する気泡を除去しながら、粉体と液体の効率的な乳化を実現。 食品分野...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ヒガシモトキカイ
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均一でムラのない洗浄!メンテナンスも容易な洗浄機 ~テスト機レンタル可…
Tubeの全長に渡って円周方向に超音波を照射します。定在派が発生しないためムラのない均一な洗浄が可能です。 コンパクトな設計ながらエネルギー効率と耐久性に優れています。 また、簡単に取付けでき、自動制御でメンテナンスも容易です。 自動車部品、医療機器、電気産業および光学レンズ等の分野で高く評価されています。 テスト機のレンタルが可能です。ぜひご利用下さい(有料)。 【特長】 ○チューブ型でどこ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社オステム
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