【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

Alliance iS HPLC システム

PRヒューマンエラーを予防し、分析業務の効率を向上させるHPLC

品質管理（QC）ラボでは、変化し続ける厳格なコンプライアンスおよびデータの質の要件に対応しつつ、以前より厳しいタイムラインおよび予算内での製品のリリースを要求されています。一方で、LC分析のスキルを持つ人材確保も難しくなっていく中で、このような問題がさらに大きくなっています。 Alliance（アライアンス） iS HPLC システムは、初回から信頼できる分析結果を取得し、製品のリリースサイクルを...

メーカー・取り扱い企業： 日本ウォーターズ株式会社

洗浄液　SC-1000/オムニブライト（酸性）/マジックパン

ほとんどの有機系汚物（動植物系と石油の汚れ）の洗浄用途に最適です

「SC-1000」は、公的機関、食品工場･金属加工工場･整備工場等の工場、ホテル･飲食店等のビル内外、飛行機･船･電車･自動車の内外等の業務向け、及び家庭向けの洗浄･脱臭用途に広く使用されている多目的洗浄液です。あらゆる材質に付いた頑固な油汚れから繊維の血液シミまで、ほとんどの有機系汚物（動植物系と石油の汚れ）の洗浄用途に最適です。 「SC-OMNIBRITE ACID（オムニブライト　酸性）」...

メーカー・取り扱い企業： サンエス工業株式会社