【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

Alliance iS HPLC システム

PRヒューマンエラーを予防し、分析業務の効率を向上させるHPLC

品質管理（QC）ラボでは、変化し続ける厳格なコンプライアンスおよびデータの質の要件に対応しつつ、以前より厳しいタイムラインおよび予算内での製品のリリースを要求されています。一方で、LC分析のスキルを持つ人材確保も難しくなっていく中で、このような問題がさらに大きくなっています。 Alliance（アライアンス） iS HPLC システムは、初回から信頼できる分析結果を取得し、製品のリリースサイクルを...

メーカー・取り扱い企業： 日本ウォーターズ株式会社

使用用途・目的に合わせたタンクのご提案

タンク単体から周囲の装置一式の製造までご要望にあわせた設計製造が可能！…

八洲化工機では用途別タンクの製造から、タンク周囲の装置一式の製造も行っています。設計段階でお客様のご要望をしっかりとヒアリングし、最適な装置を製造します。設置などのプラント工事やアフターメンテナンスも社内で一貫して対応しており、図面がない場合でも対応が可能です。 【特徴】 ■薬品や食品・化粧品の製造に欠かせない各種タンクを、幅広く製造 ■タンクだけでなく、ご要望にあわせたユニットの設計・...

メーカー・取り扱い企業： 八洲化工機株式会社

性質や用途に合わせた『攪拌タンク（反応・濃縮・混合）』

撹拌する対象物の性質にマッチしたタンクを設計・製造！

撹拌タンク（反応・濃縮・混合）の設計・製造はお任せください。 何を混ぜるのかによって、撹拌タンクの要となるタービン翼の設計は変化します。また、撹拌タンクは反応や濃縮といった機能を併せ持つ場合も多くあります。弊社では、そういったタンクの使用用途をしっかりと把握した上で、設計・製造を行っています。 【製造範囲・概要】 ●用途 撹拌・反応・希釈・濃縮・混合・調合 ●業界 〇薬品・医薬品業...

メーカー・取り扱い企業： 八洲化工機株式会社

マンホール蓋開閉用バネ付き蝶番『YKバランサーS3-45型』

約22～50kgfの蓋を軽く開閉！可動ヒンジとショックアブソーバ取付台…

YKバランサーは、マンホールの蓋を人手で軽く開閉できるバネ付き蝶番です。 このたび、ラインアップのひとつ「YKバランサーS2-45型」の改良を実施。 それに伴い、2021年6月頃より呼称を『YKバランサーS3-45型』に変更いたします。 【改良内容】 ＜可動ヒンジとショックアブソーバ取付台を精密鋳造で一体化＞ ◎これまでショックアブソーバの取り付けは溶接が必要でしたが、それが　 ...

メーカー・取り扱い企業： 八洲化工機株式会社

『熱交換機』

短期間で熱交換器の取り換えも実現！タンクと合わせて設計・製造いたします…

八洲化工機の『熱交換機』は、タンクの製造から派生して、 シェル＆チューブ式熱交換機の製造も行っています。 熱交換機伝熱面積が1m2以下の小さなものから、 300m2程度の中型までの製造が可能です。 また、過去の製造事例では、短期間で熱交換器の更新に 成功した実績がございます。 【特長】 ■タンクと合わせて設計・製造が可能 ■1m2以下のものや300m2までの製造が可能 ...

メーカー・取り扱い企業： 八洲化工機株式会社