【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

Alliance iS HPLC システム

PRヒューマンエラーを予防し、分析業務の効率を向上させるHPLC

品質管理（QC）ラボでは、変化し続ける厳格なコンプライアンスおよびデータの質の要件に対応しつつ、以前より厳しいタイムラインおよび予算内での製品のリリースを要求されています。一方で、LC分析のスキルを持つ人材確保も難しくなっていく中で、このような問題がさらに大きくなっています。 Alliance（アライアンス） iS HPLC システムは、初回から信頼できる分析結果を取得し、製品のリリースサイクルを...

メーカー・取り扱い企業： 日本ウォーターズ株式会社

ボックス『静電気対策ダンプラボックス』

高い耐久性、軽量のダンプラボックス！

『静電気対策ダンプラボックス』は、軽量かつ耐久性の高いダンボール プラスチックを使用したボックスです。 本製品は、カラーや厚さなど、豊富なバリエーションからお選び頂けます。 フリーサイズ品なので、ご要望に合わせて設計・製作します。 また、商品に合った内装材(仕切・緩衝材)も各種設計しますので、 お気軽にお問い合わせ下さい。 【特長】 ■高い耐久性 ■軽量 ■豊富なバリ...

メーカー・取り扱い企業： 第一合成株式会社

第一合成株式会社　会社案内

古から未来までサポート！「アイディアを売る」会社としてお客様、世の中に…

第一合成株式会社は、未来を見つめる「工業関連事業部門」と 古を見つめる「文化財関連事業部門」がございます。 工業部門は、生産現場から物流現場までの箱・仕切り・静電気対策等を トータルでご提案。 文化財部門では、主に埋蔵文化財の発掘操作から整理、保存、保管、展示、 体験までの文化財に関連する製品の企画、開発、製造、またサービス事業も 展開しております。 工業の静電気対策製品...

メーカー・取り扱い企業： 第一合成株式会社

第一合成株式会社 総合カタログ VOL.3

静電気対策製品などを多数ラインアップ！

総合カタログ VOL.3は、主に物流器機、静電気対策製品、環境、液晶 関連商品、文化財保存器機の設計、製造、企画、製作、販売、生涯学習 事業を行っている第一合成株式会社のカタログです。 EPAエリアに持ち込む事が出来ない樹脂製品を導電性コーティングする ことにより持ち込み可能にするサービス「ESDコーティング」をはじめ、 搬送・保管・ピッキング用の「簡易式ラックトレー」や、「静電気対...

メーカー・取り扱い企業： 第一合成株式会社