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PRヒューマンエラーを予防し、分析業務の効率を向上させるHPLC
品質管理(QC)ラボでは、変化し続ける厳格なコンプライアンスおよびデータの質の要件に対応しつつ、以前より厳しいタイムラインおよび予算内での製品のリリースを要求されています。一方で、LC分析のスキルを持つ人材確保も難しくなっていく中で、このような問題がさらに大きくなっています。 Alliance(アライアンス) iS HPLC システムは、初回から信頼できる分析結果を取得し、製品のリリースサイクルを...
メーカー・取り扱い企業: 日本ウォーターズ株式会社
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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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発芽玄米を特許技術(特許第4233573号)で発酵させ、通常の玄米に比…
岡山県で伝統的に栽培されている曙米の発芽玄米を、伝統的な造酒屋の発酵技術を応用した特許技術によって、玄米が元から持つ乳酸菌を発酵させ、玄米に比べて約10万倍に乳酸菌の量を増やしたのが、発酵発芽玄米です。 栄養価の高い発芽玄米を、添加物などは一切加えずに独自の特許製法で発酵させることで、さらに栄養価を高めたお米が発酵発芽玄米です。 ビタミン・ミネラル・食物繊維・GABAなどが豊富に含ま...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社デイエイアイコーポレーション
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