【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

粉体溶解機『パウダーミキサー』※ホモジナイザーいらずで乳化まで！

PR粉体と液体を分散・溶解・乳化。真空タンクの設置で脱気運転も可能！医薬品…

紛体溶解機『パウダーミキサー』は、強力な剪断力を持つシャーポンプと 真空化でも安定した液送りを可能とするロータリーポンプを組み合わせ、 粉体と液体を効率的に分散・溶解し、乳化まで行えるシャーポンプ循環システムです。 食品分野では、 高い乳化力とサニタリー構造を備え、真空タンクを使用することで循環時に ピックル内に発生する気泡を除去しながら、粉体と液体の効率的な乳化を実現。 食品分野...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ヒガシモトキカイ

セハー除菌ウェットタオル＜拭き取り用＞

高濃度60v/vアルコールを含浸！環境に配慮したコットンを素材とした業…

『セハー除菌ウェットタオル』では、食品用発酵アルコールを 含浸させていますので、食品の触れる所にも使うことができます。 フキン洗いなどの手間がかからず、常に清潔な状態で使えるので作業性の 向上にもなります。また1ロールを250枚にカットしてあり、大変経済的。 タオルの素材はシワになりにくい丈夫な不織布を使用しており、 拭き取りが良く、毛羽立ちやホコリが出にくくなっています。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社セハージャパン 東京本社、仙台営業所、名古屋営業所、大阪営業所、九州営業所

セハー強力くもり止め+除菌

原料はすべて食品添加物規格品使用！アルコール40％含有のため除菌効果も…

『セハー強力くもり止め+除菌』は、除菌性能を加味した画期的な くもり止め剤です。 一般的なくもり止め製品は石油原料が主成分ですが、当製品は全原料 食品添加物規格品のものを使用。 逆さまにしてもスプレーができ、またくもり止め効果は長時間持続します。 （※24時間程度・使用条件により異なります） 【特長】 ■厚生労働省認定の食品添加物 ■くもり止め効果は長時間持続 ■アル...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社セハージャパン 東京本社、仙台営業所、名古屋営業所、大阪営業所、九州営業所

酸化防止製剤・食品添加物『セハースーパーEG』

抗酸化成分＜トコフェロール（ビタミンE）、L-アスコルビン酸（ビタミン…

『セハースーパーEG』は、無水発酵アルコールとビタミンが主成分の 酸化防止製剤です。 強力な酸化防止効果により、油脂性食品や低水分食品、乾燥食品などの 酸化や変質を抑制し、保存性の向上を高めます。 【特長】 ■無水発酵アルコールに抗酸化成分＜トコフェロール（ビタミンE）、 　L-アスコルビン酸（ビタミンC）＞などを配合 ■高濃度の酸化防止、防カビ、防腐製剤 ■油脂性食品、低水分食品、乾燥食品な...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社セハージャパン 東京本社、仙台営業所、名古屋営業所、大阪営業所、九州営業所