【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

高温の排水、そのまま排水にしていませんか？『排熱回収装置』

PR高温の排水を捨てる前に当製品に通すだけ！排水の熱を供給水に移して利用〈…

『排熱回収装置』は、排水が保有する熱量を給水加熱に利用することで、 給水加熱に要する燃料消費削減を目的とした装置です。 排水を伝熱パイプに滴下させるだけで良いため、ポンプ等の動力機器や 安全機器搭載の必要がありません。伝熱パイプに異物の付着しにくい 防汚処理を施しているため、伝熱性能が低下しにくいです。 また、本体の分解、組み立てもとても簡単な構造になっており丸ごと取り外しが可能なため、 伝熱...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ショウワ 本社、東京営業所、名古屋営業所、北陸営業所

【サンプルプレゼント】『スーパーコルクの特性（圧縮性と復元性）』

1cmあたり数百万個の網目構造からなる独立細胞体！コルクとゴムの比率に…

コルク製造における豊富な経験と技術が生かされたダイナガ『スーパーコルク』。 その圧縮性と復元性における特徴をご紹介します。 【特性】 ＜圧縮性と復元性＞ コルクは約80%の空気を含み、1cm当り数百万個の網目構造よりなる独立細胞体です。 コルクは圧縮すると空気が圧縮された状態となって変形し、その 変形は圧縮方向のみで、横方向には起りません。 一方ゴムは容積変化がない為、その圧縮量は...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社成栄

【サンプルプレゼント】『スーパーコルクの特性（耐熱・対候性）』

潤滑油中では10℃～15°C高く使用可能！長期間の屋外組付け試験におい…

コルク製造における豊富な経験と技術が生かされたダイナガ『スーパーコルク』。 その耐熱・対候性における特徴をご紹介します。 【特性】 ＜耐熱性＞ 高温使用限度は110℃～150°Cですが、潤滑油中では10℃～15°C高く使用できます。 しかし使用条件(内封液、内圧、他)によっては、その限りではありません。 ＜対候性＞ 使用状況の違いにより、大気(酸素、オゾン)、日光、水、温度等の ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社成栄

【サンプルプレゼント】『スーパーコルクの特性（密封性）』

初期締付け時の密封性が長期間(10年~20年)維持できる！

コルク製造における豊富な経験と技術が生かされたダイナガ『スーパーコルク』。 その密封性（シール性）における特徴をご紹介します。 【特性】 ＜密封性（シール性）＞ スーパーコルクは応力緩和が起るにもかかわらず、 初期締付け時の密封性が長期間(10年~20年)維持できるのは、 フランジ面に対する密着力が時間経過及び加温される毎に 大きくなっていくというコルク特有の性質があるからです。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社成栄