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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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省エネ・省コストで湿度処理が可能な除湿給気ユニット『エコサラ』
PR『エコサラ』は、ゼロエネルギーの予冷と再熱で省エネを実現。サラっとした…
『エコサラ』は、エネルギーゼロで予冷と再熱を行う除湿給気ユニットです。 冷却除湿で要するエネルギーを削減できるほか、再熱用温熱源(温水や電気ヒータなど)が不要で 省エネを実現しながらサラっとした空気で室内環境を快適にします。 食品工場で一次エネルギー消費量を78%削減した事例もございます(本例の投資回収年数は2.5年)。 換気のために、大量の外気を取り入れる施設にも適した製品です。 ...
メーカー・取り扱い企業: 三建設備工業株式会社
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清掃、洗浄が容易な構造!対象ワークに合わせて固定刃、回転刃を選択可能で…
『Robo Opener』は、ワークの把持やカッターへのアプローチ、開袋後の 袋のリリースをすべてロボットで行うロボット式自動開袋機です。 ホッパー内はカッターのみで、清掃、洗浄が容易な構造。カッター刃は、 対象ワークに合わせて固定刃、回転刃を選択可能です。 ロボットハンドは、ステンレス製の部品で構成し洗浄可能。オプションの ツールチェンジャーを用いてハンドを交換することで、...
メーカー・取り扱い企業: OMC株式会社
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株式会社ヒガシモトキカイ -
微生物を用いた排水処理装置『バイオアルシー』
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