【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【Labstep導入事例】がん検出のための研究開発

PRクラウドベースの研究プラットフォームを用いて研究開発を加速する事例！

当社で取り扱っているクラウド型電子実験ノート（ELN）「Labstep」を、がん検出のための研究開発へ 導入した事例をご紹介いたします。 臨床サンプルの使用に大きく依存しており、一貫したカタログ作成の工程が ないことや、研究チームが何千ものサンプルを管理、更新、追跡する必要が あることが課題でした。 導入後は、システムのセキュリティとトレーサビリティを大幅に向上させ、 抽出して分析リストの作成...

メーカー・取り扱い企業： STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社

保冷ボックス『J-BOX BIO NEXT』

医薬品をしっかり収納！医薬品会社、運送会社の強い味方になる高性能保冷ボ…

『J-BOX BIO NEXT』は、真空断熱材VIPを使用した高性能保冷ボックスです。 保冷剤を差し替えるだけで「2℃～8℃冷蔵輸送」「-15℃以下冷凍輸送」に 対応し、市販の保冷剤・蓄熱剤も使用可能。 サイズ/LOGO/カラーのオーダーメイド対応しており、その他ニーズも ご相談に応じます。ご用命の際はお気軽にお問い合わせください。 【特長】 ■ドライアイスで-60℃～-7...

メーカー・取り扱い企業： 匯智徳康株式会社 日本本社

食品・生鮮・飲料用保冷ボックス『J-BOX FRESHシリーズ』

OEM対応可能！確かな品質とスピーディーな提案力で低温運輸資材を提供し…

『J-BOX FRESHシリーズ』は、食品・生鮮・飲料用保冷ボックスです。 医薬品輸送に向いてる大容量の折畳みタイプ「J-BOX FRESH ONE」をはじめ、 「J-BOX FRESH HIBRID」、「J-BOX FRESH SOFT I/II」をラインアップ。 確かな品質とスピーディーな提案力で低温運輸資材を提供します。 【J-BOX FRESH ONE 特長】 ■コン...

メーカー・取り扱い企業： 匯智徳康株式会社 日本本社

【医薬品業界必見】保冷ボックス『J-BOX BIO NEXT』

医薬品をしっかり収納！医薬品会社、運送会社の強い味方になる高性能保冷ボ…

『J-BOX BIO NEXT』は、真空断熱材VIPを使用した高性能保冷ボックスです。 保冷剤を差し替えるだけで「2℃～8℃冷蔵輸送」「-15℃以下冷凍輸送」に 対応し、市販の保冷剤・蓄熱剤も使用可能。 サイズ/LOGO/カラーのオーダーメイド対応しており、その他ニーズも ご相談に応じます。ご用命の際はお気軽にお問い合わせください。 【特長】 ■ドライアイスで-60℃～-7...

メーカー・取り扱い企業： 匯智徳康株式会社 日本本社

J-BOX BIO MISSION II シリーズ

本格定温輸送！インナーバッグ、バイアルホルダー、保冷剤は同仕様で併用が…

『J-BOX BIO MISSION II シリーズ』は、外気温35℃で12時間以上の保冷保持が 可能な保冷ボックスです。 インナーバッグ、バイアルホルダー、保冷剤は同仕様で併用ができ、 外側×2、内側×1のポケット付きで帳票管理をサポート。 また、多頻度使用にも耐えうる頑強な構造となっております。 【特長】 ■ワクチンの冷蔵/冷凍輸送をカバーする12時間保冷機能 ■外側...

メーカー・取り扱い企業： 匯智徳康株式会社 日本本社