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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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少量生産に好適!『卓上型上面用ラベラー』※丸ボトル用ラベラーも有
PR貼り付け速度は最大16m/分、電気消費量は400VA!当社の2種類のラ…
当社で取り扱っている、卓上型上面用ラベラー『MODEL ELF-20』について ご紹介いたします。 操作や型替えがとても簡単で、少量生産に好適。 ホットスタンププリンターと透明ラベルセンサーの2つの オプションがございます。 また、丸ボトル用の卓上型ラベラー「MODEL ELF-50」もご用意しております。 【MODEL ELF-20の仕様(抜粋)】 ■電源:AC100V、50/60Hz、単...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社アキュレックス 本社、大阪営業所
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経験豊富なノウハウを生かした小型発酵機!用途に応じて処理量5kg~12…
『こうじ君シリーズ』は、味噌、塩麹、甘酒の麹造りに適した小型発酵機です。 すみずみまで掃除ができるので常に雑菌の無い清潔な状態で、 伝統的な手法と電子制御の組み合わせで高品質なこうじが作れます。 「こうじ君5S、15S」は、耐寒性、耐熱性の高い高密度ポリエチレンを採用。 軽量で持ち運びも楽にでき、「こうじ君40~122」は、衛生的なステンレスを 採用し、断熱性の高い構造で優れた保...
メーカー・取り扱い企業: 池田機械工業株式会社
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味噌・塩麹、甘酒の麹造りに好適!経験豊富なノウハウを生かした小型発酵機
『こうじ君 5S(白米5kg)』は、伝統的手法と新しい電子制御技術との 組み合わせで高品質な麹が作れるこうじ発酵機です。 材質に耐寒性、耐熱性の高い高密度ポリエチレンを採用し、 家庭用電源100Vあればどこでも使用可能。 すみずみまで掃除ができますので、常に雑菌の無い清潔な状態で麹が作れます。 【特長】 ■お手軽 ■衛生的 ■簡単 ■優れた保温力 ※詳しくはPD...
メーカー・取り扱い企業: 池田機械工業株式会社
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