【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

シングルユース低せん断力連続遠心分離システム『Ksep50』

PR高い生存率と回収率を実現

■細胞遠心分離プロセスにおいて、せん断力が小さく抑えられ、プロセス開発（0.1 L）からGMPに準拠した製造（20 L）へのシームレスな移行が可能 ■閉鎖系の細胞回収プロセスにおいて、細胞処理時間を50%短縮 ■細胞回収率を90%超に向上 ■最大108細胞/mLの細胞密度でも堅牢な結果を実現 ■せん断力が小さいカウンターフロー分離により細胞生存率が向上...従来の遠心分離法はせん断力が大き...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

ミニ・クリーンルーム

どこにでも簡単に移動できるミニ・クリーンルーム！

設置場所を選ばず、必要な場所にクリーン空間をつくることができます。組み立てが簡単で複数台の組み合わせも自由自在です。 一時的なクリーンブースとしてもお使いいただけます。 製品規格と寸法図は、関連リンクよりご確認ください。 ...組み立てが容易なミニ・クリーンルームです。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ロジカルアイ

髪の毛やホコリを防止する粘着マット「クリーンマット」のご紹介

残数がカウントダウン式でわかりやすい！ トルエン不使用、人と環境に優…

こちらの商品は、クリーンルームの出入口に設置し、 靴底や台車の塵やホコリを除去、落下した毛髪の飛散を防止するための粘着マットです。 汚れたフィルムを剥がせば、いつでも清潔な環境を保てます。 ■コーナーナンバーはカウントダウン式になっており残り枚数の把握が容易です。 ■フィルムを剥がすときに発生する静電気をおさえる帯電防止タイプのクリーンマットもございます。...・クリーンマット　６００...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ロジカルアイ

衛生機器 「簡易クリーンブース」

軽量・組立・設置が簡単！ローコストな簡易クリーンブース

新規でクリーンルームを建築するのは大きなコストがかかります。 「簡易クリーンブース」なら、必要な場所に必要な大きさだけ、局所的にクリーン空間を設備していただけます。 また、「ポータブルエアシャワー」は、クリーンルーム入室前に設置し、衣類に付着した髪の毛やホコリ等を吹き飛ばします。 「簡易クリーンブース」と接続する事も多く、衛生管理が要求される現場での異物混入対策にご活用いただいています。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ロジカルアイ

アイビーキャッチャー

エアシャワーの異物を逃さない！ 舞い上がる埃を強力に壁面でキャッチ …

衛生管理強化にクリーン製品のご提案 • エアシャワー内に浮遊する塵埃を効果的にキャッチします。 • 両面テープ付きで施工が簡単です。 • 特殊な粘着剤を採用し、長期間継続して使用できます。 • 毛髪のモニタリングにお使いいただけます。 • 穴有りタイプは、吹き出し口周りに対応します。 ↓関連リンクから商品詳細をご確認頂けます。...品　番： アイビーキャッチャー／ エアーシャワー用...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ロジカルアイ