【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

粉体溶解機『パウダーミキサー』※ホモジナイザーいらずで乳化まで！

PR粉体と液体を分散・溶解・乳化。真空タンクの設置で脱気運転も可能！医薬品…

紛体溶解機『パウダーミキサー』は、強力な剪断力を持つシャーポンプと 真空化でも安定した液送りを可能とするロータリーポンプを組み合わせ、 粉体と液体を効率的に分散・溶解し、乳化まで行えるシャーポンプ循環システムです。 食品分野では、 高い乳化力とサニタリー構造を備え、真空タンクを使用することで循環時に ピックル内に発生する気泡を除去しながら、粉体と液体の効率的な乳化を実現。 食品分野...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ヒガシモトキカイ

音声物流ソリューション【リアル タイムな作業状況の把握が可能！】

リアルタイムな作業状況の把握が可能な音声物流ソリューション！ムリ・ムダ…

当社では、音声業務により現場の徹底した見える化を促進し、リアルタイムな作業状況の把握を可能とした現場管理ソリューションのご提案を行っております。本サービスを導入することで、Hands Free/Eyes Free環境により効率的で、かつ高精度な作業環境を実現。さらに、標準化された手順を絶対的に遵守させ、ムリ・ムダ・ムラを撤廃しノウハウの共有を容易にすると共に人と現場の有機的成長を促します。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アイティークレスト

システム『業務効率化支援システム』

作業実績の収集と集計を簡易化し、生産性の見える化を実現するシステム！

『業務効率化支援システム』は、現場の見える化を支援するシステムです。 現場の作業状況をリアルタイムで把握することができ、経営トップ・部門 管理者は、全社・全部門の作業状況や生産性をいつでもどこでも検索する ことができます。 そのため、作業ごとの「見える化」が実現し現状における生産性（原価） を明らかにし、その問題点や改善点を浮き彫りにすることが可能です。 さらに、見える化したデ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アイティークレスト

システム『在庫管理システム』

リアルタイムな「在庫の見える化」を実現するシステム！

『在庫管理システム』は、パッケージ製品ではなく、長年の経験と実績を 活かして細かなご要望に対応し、各業種の用途にフィットしたシステムと なっております。 用途に応じた様々なロケーション管理に対し、ダブルトランザクション等 の管理で作業効率と保管効率の向上を実現。 ハンディーターミナルの導入により入荷・出荷検品、在庫の移動・照会 など、作業が現場で完結できるのも特長の一つです。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アイティークレスト