【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

クラウド型電子実験ノート（ELN）『Labstep』

PRもっと革新的に！科学者によって科学者のために構築されたプラットフォーム

『Labstep』は、すべての研究関連データとメタデータをリアルタイムで 取り込む、ユーザーフレンドリーで柔軟な電子実験ノート（ELN）です。 安全でコラボレーティブな環境における構造化データの取り込みと分析を 提供し、研究開発ラボによる知的財産の創造と保護を支援。 強力なオープンAPIにより、装置、デバイス、システムとデジタル接続し、 ライブ情報を実験記録に直接取り込むことができます。 【...

メーカー・取り扱い企業： STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社

ポリチューブ・アルミラミネートチューブ用『パンク検査装置』

ロードセル式検査ユニットで定量的な検査が行えるパンク検査装置！

『パンク検査装置』は、エアシリンダの押し圧をロードセルで監視し管理値を設定することで定量的な検査が行えます。 サーボ駆動の連続モーション検査時間を確保しながら充填機と連動。 ノルデン製チューブ充填機とのスムーズな連結により確実なインライン全数検査を行います。 パンク発生時に機械の清掃性を確保するための液受けトレイは取り外しが可能です。 【特長】 ■ロードセル式検査ユニット ...

メーカー・取り扱い企業： ガデリウス・インダストリー株式会社