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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR独自のノウハウにより、安価なランニングコストを実現。産廃の発生を抑え、…
微生物排水処理装置『バイオアルシー』は、高性能処理で省スペース、独自のノウハウにより、 安価なランニングコストでの自動制御無人安定運転が可能 嫌気好気性菌で汚濁物質を細かく分解し、炭酸ガスと水にする処理を行います。 また、バイオリアクターによる微生物処理に特化し、その高い分解力により、 産廃の発生が非常に少なく環境負荷が少ない装置です。 食品工場や自動車工場などで多数の導入実績あり。 導入事例...
メーカー・取り扱い企業: 日本アルシー株式会社 本社
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イメージから設計・図面化→製造→梱包・出荷→必要があれば設置まで対応!…
当社では製造部門だけでなく、お客様のご要望に合わせて 設計・開発する部門もございます。 ■図面はないがステンレスでこういうものが欲しい ■自社内で使いたいが既製品では不満な箇所があり改良したい ■小ロットなので出来るだけ初期投資を抑えて製造したい などなどお客様の多様なニーズ、ご使用状況やご要望に沿って ご対応いたします。 お客様のイメージをお聞きして、一から設計しオーダーメイド製品を 作る...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ヨシカワ 実現屋事業部
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スライドする仕切りで圧縮収納!堅牢な作りのメタルマスク用収納棚!
▶枠付きのメタルマスクの収納棚です。 ▶厚さt=30mm ,重さ約5kg/1枚想定のメタルマスクを52枚収納できます。 ▶スライドする仕切りで指を入れる為に必要だった隙間を圧縮しています。 ▶寸法はお客様のメタルマスクに寸法に合わせることも可能です。 ▶外形寸法と1台あたりの収納枚数の特注のご相談を受けることもできます。 [特徴] ・ステンレス製の為、サビによる耐久性の経時劣化を起こしにくいで...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ヨシカワ 実現屋事業部
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フレーム付メタルマスク用保管棚(t=30mmタイプ52枚収納)
スライドする仕切りで圧縮収納!堅牢な作りのメタルマスク用ラック!
▶フレーム付きのメタルマスクの収納棚です。 ▶厚さt=30mm ,重さ約5kg/1枚想定のメタルマスクを52枚収納できます。 ▶棚で整理整頓できるので管理しやすく、スライド機構で取り出しも楽々。 ▶スライドする仕切りで指を入れる為に必要だった隙間を圧縮しています。 ▶お客様のメタルマスクのサイズに合わせることも可能です。 ▶外形寸法と1台あたりの収納枚数の特注のご相談を受けることもできます。 [...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ヨシカワ 実現屋事業部
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クリーンルームや冷蔵・冷凍庫内の重量物の保管や整理用としてご使用頂けま…
オールステンレス製なのでサビに強く、過酷な環境下でも高い耐久性を発揮します。 組立式なのでクリーンルーム内でもパーツ単位で搬入、設置可能です。 均等荷重で1,000kg/段積載できるので重量物の保管や整理用に適しています。 ...■標準棚段:天地2段(段数増可能) ■積載荷重:1,000kg/段(500kg/1パレット) ■棚構造:フレーム棚 ■支柱:C型70mm×70mm ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ヨシカワ 実現屋事業部
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