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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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【GMORS社】高性能PTFEコーティング技術 ※色付け可能
PR各種様々なゴム材でも静止摩擦係数を70%以上抑制!摩擦製の改善により、…
GMORS社の「高性能PTFEコーティング技術」についてご紹介します。 当技術はドライフィルムであり、一般的な液状潤滑油を使わなくても、 シール材表面の摩擦を低減させる効果があります。 厚さ数ミクロンのコーティングが表面特性に変化を与えただけでなく、 スティックスリップ現象の防止にも役立っています。 なお、掲載カタログにて過去事例もご紹介しておりますので、 是非ダウンロードしてご覧ください。...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社誠和商会
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ハイパワーの紫外線出力を照射!コントローラーと照射ヘッドの分離タイプ
『ULEDN-102CT』は、ライン設備用向けのヘッド分離タイプのUV LED照射器 です。 独自開発による基盤レス放熱構造により放熱効果が非常に良好ですので、 照射強度変化の少ない安定した照射が可能です。 また、照射ヘッドの異常過熱時は、専用温度センサーにより自動的に 出力を停止し、異常過熱検知に至らない低いパワーで連続点灯を行った 場合にも安全の為、約3分間で出力を停止します。...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ナウデータ
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紫外線加工の万能波長365nmを照射するUV LED照射器!
『ULEDN-101』は、コントローラー内臓の一体型タイプのUV LED照射器 です。 新発想の装置内設置専用ユニットにより照射ヘッド・放熱フィン・コントローラー が一体となり、シーケンサーからの信号により制御します。 放熱フィン部に取付穴を設けておりますので、ロボットアームや筐体等、 簡単に取り付け可能です。 独自開発の基板レス構造とアルミ縦型専用放熱フィンの使用により、 ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ナウデータ
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