【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

人工気象器＜クローズド型＞疑似太陽光SUNRAY LIGHT搭載

PR調光仕様です。アラビの育成など植物の耐環境試験に！対話式液晶パネルで操…

スタンダードなクローズド型人工気象器に疑似太陽光　蛍光灯型LED「SUNRAY LIGHT」照明を標準装備した省エネモデルです。 短日処理、日長処理等研究に応じた環境制御が行えます。制御方法は定値運転と昼夜切替運転の切替式とプログラム制御の2タイプがあります。 プログラムの時間設定は、「積算方式」と「実時刻方式」から選択できます。温度・湿度制御は3位置方式を採用しており、省エネ効果があります。サイ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社日本医化器械製作所 本社

紫外線反射防止膜(AR) 波長:350~410nmを効率よく透過

優れた紫外線透過率を実現し、ご利用予定の光源(高圧水銀ランプや各種レー…

こんなことにお困りではありませんか？ ・紫外線（UV-A）領域の反射を抑えたい。 ・365nmや405nmなど開始剤に反応する波長の透過率を上げたい。 ・UV領域は膜厚が薄く、制御が難しいと聞きましたが・・ ・基板、成膜材料が限られると聞きましたが、対応可能ですか？ ・成膜後の測定難易度が高いと聞いているが対応可能ですか？ ◆優れた紫外線透過性を実現します！ 多層の誘電体膜を成膜...

メーカー・取り扱い企業： 安達新産業株式会社 本社