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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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【GMORS社】高性能PTFEコーティング技術 ※色付け可能
PR各種様々なゴム材でも静止摩擦係数を70%以上抑制!摩擦製の改善により、…
GMORS社の「高性能PTFEコーティング技術」についてご紹介します。 当技術はドライフィルムであり、一般的な液状潤滑油を使わなくても、 シール材表面の摩擦を低減させる効果があります。 厚さ数ミクロンのコーティングが表面特性に変化を与えただけでなく、 スティックスリップ現象の防止にも役立っています。 なお、掲載カタログにて過去事例もご紹介しておりますので、 是非ダウンロードしてご覧ください。...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社誠和商会
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コンセントとホースの接続のみ!簡単にRO水を得ることができる装置
『RL型』は、コンセントの接続とホースの接続のみで、簡単にRO水を得ることができる小型逆浸透膜RO装置です。 組立から最終調整まで全て自社内で行ない、高品質な製品をお安く御提案することができます。 初期費用を抑えたいお客様へ、レンタル機を御提案することもできます。 【特長】 ■シンプルな作りのため、故障も少ない ・仮に故障した場合も早急に対応可能 ■操作はカンタン、電源を入れ...
メーカー・取り扱い企業: 日本ワコン株式会社 環境装置事業部
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