【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

パレット洗浄脱水機【衛生レベルアップ、洗浄の省人化！】

PR2024年問題で物流効率アップに有効なパレット輸送。そのパレットが製品…

段積みされたパレットをフォークリフトで洗浄ラインに投入するだけで、洗浄・脱水・乾燥まで行います。 処理能力は1時間30枚～200枚まで対応可能！手洗い、高圧ジェッター洗浄と比較して衛生的な洗浄と工数削減が期待できます。 5つの工程で洗浄の自動化が可能です。 【段ばらし】→【洗浄・すすぎ】→【脱水】→【乾燥】→【段積み】 お客様のパレット、処理能力、設置スペースに合わせて設計、製作いたします。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社クレオ

ディスポーザブルタイプ無菌給水容器『ANパック』

液状飼料を事前に充填しておくことが出来、作業の能率が向上します 貴重…

『ANパック』は、従来の給瓶容器に比較して軽量、コンパクト、 再封カン性にすぐれたユニークな無菌(コバルト照射滅菌済み)給水器です。 充填した滅菌液状飼料は室温でも長時間微生物的に 安定保存が可能です。 ■別売りの給水ノズルを差し込んで使用します。 また、使用後はコンパクトになるので、 焼却やオートクレーブ処理がスムーズに行えます。 【仕様】 ■材質：三層構造(ポリエス...

メーカー・取り扱い企業： ムサシ株式会社