【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

クラウド型電子実験ノート（ELN）『Labstep』

PRもっと革新的に！科学者によって科学者のために構築されたプラットフォーム

『Labstep』は、すべての研究関連データとメタデータをリアルタイムで 取り込む、ユーザーフレンドリーで柔軟な電子実験ノート（ELN）です。 安全でコラボレーティブな環境における構造化データの取り込みと分析を 提供し、研究開発ラボによる知的財産の創造と保護を支援。 強力なオープンAPIにより、装置、デバイス、システムとデジタル接続し、 ライブ情報を実験記録に直接取り込むことができます。 【...

メーカー・取り扱い企業： STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社

陽圧／陰圧切り替え式個別換気飼育装置『NexGen』

陽圧飼育、陰圧飼育の両方に対応する個別換気飼育装置

『NexGen』は、軽量化、扱いやすさ等を改めて考慮し設計・デザインされた 陽圧／陰圧切り替え式個別換気式飼育装置です。 給気装置上に取り付けられたタッチスクリーンを操作することで ラック全体を陽圧式又は陰圧式に簡単に切り替えが可能。 また、給気・排気空気共に、HEPAフィルターによって浄化されるので、 飼育動物、飼育室内の作業者を保護（防御）することができます。 【特長】...

メーカー・取り扱い企業： Avidity Science株式会社 東京本社

完全密閉型陰圧ラック『BCU-2』

革新的なプラスチックライナーシステムで動物・ケアスタッフへのストレスを…

『BCU-2』は、ケージとラックの両方に自動密閉ポートを使用している為、 本システムからケージを取り外すとケージとラックの両方が室内から 密閉される完全密閉型陰圧ラックです。 Allentownのプラスチックケージランナーのドッキングインジケーターを使用。 一目で分かるようになりケージを間違ってドッキングすることがほぼなくなります。 【特長】 ■軽量、コンパクト、そしてオートク...

メーカー・取り扱い企業： Avidity Science株式会社 東京本社