【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ネジ山をなめてしまった…その課題『エンザート』が解決します！

PR壊れたネジ穴を再生・補修して強度もアップ！タップ立て不要で、めねじやコ…

部品のネジ山（めねじ）が破損した場合、どうしていますか？ 「ヘリサート・リコイルなどのコイルインサートを使用している」 「サイズアップで立て直しをしている」 「部品交換をしている」 など様々な対応をされているかと思います。 エンザートならその部品を救えるかもしれません！ ケー・ケー・ヴィ・コーポレーションが取り扱う『エンザートSBE』は、垂直出しが容易な三つ穴タイプのインサートナットです。 先...

メーカー・取り扱い企業： ケー・ケー・ヴィ・コーポレーション株式会社

◆導入事例◆ 給食センター ステンレスカート スタッキング機能付

【給食センター】オールステンレス製で丸洗いでき衛生的な運用！不要な時は…

オールステンレス製スタッキングカート「ワンタッチスタッキングカート」の導入事例です。 【導入利点】 ・車輪金具含めオールステンレス製で丸洗いが可能 ・荷台部分は丸ごと外せる為、漬け洗いや乾燥が楽 ・特定の時間だけ集中運用する使い方の為、使用しない時間はスタッキングしてスペース圧縮 ・荷台高さが約62cmあるので水跳ねによる二次汚染が防止できる ・耐荷重約100kgあり、軽い物から重い物まで幅広い運...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ヨシカワ 実現屋事業部

使わない時は重ねて収納 オールステンレス製カート

丈夫なステンレス製ながら使わない時はコンパクトに重ねておけるスタッキン…

荷台は水跳ねによる二次汚染を考慮し床面からの高さが60cm以上あります。 荷台を取り付けたままスタッキングできるのでコンパクトに保管できます。 洗浄の際は荷台は簡単に取り外しできるのでラクラク丸洗いできます。 カートはできる限り丸みのある材料を使う事でホコリや水が溜まりにくいデザインになっています。 また、オールステンレス製のため錆びにくく衛生的ですので学校給食センター、食...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ヨシカワ 実現屋事業部

水跳ねによる食品の汚染を防止！荷台が高いステンレス製カート

丈夫なステンレス製ながら使わない時はコンパクトに重ねておけるスタッキン…

荷台は水跳ねによる二次汚染を考慮し床面からの高さが60cm以上あります。 荷台を取り付けたままスタッキングできるのでコンパクトに保管できます。 洗浄の際は荷台は簡単に取り外しできるのでラクラク丸洗いできます。 カートはできる限り丸みのある材料を使う事でホコリや水が溜まりにくいデザインになっています。 また、オールステンレス製のため錆びにくく衛生的ですので学校給食センター、食...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ヨシカワ 実現屋事業部