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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PRクラウドベースの研究プラットフォームを用いて研究開発を加速する事例!
当社で取り扱っているクラウド型電子実験ノート(ELN)「Labstep」を、がん検出のための研究開発へ 導入した事例をご紹介いたします。 臨床サンプルの使用に大きく依存しており、一貫したカタログ作成の工程が ないことや、研究チームが何千ものサンプルを管理、更新、追跡する必要が あることが課題でした。 導入後は、システムのセキュリティとトレーサビリティを大幅に向上させ、 抽出して分析リストの作成...
メーカー・取り扱い企業: STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社
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折紙方式によるハニカムコアは、大量生産が可能で低コスト。軽量化でカーボ…
デザインハニカム 折り紙工法として様々な形状ができる事を生かして、今回開発したのは、ハニカム断面を45°にしたデザインパーテーションである。本パーテーションについて、下記のような様々な効果がある事が分かっている。 (1)正面からの人の視線を遮る効果。 (2) 人の視線を遮りながら、光を取り込む事ができるため、明るく、圧迫感を抑えられる。(マジックミラーのような効果) (3) 光の反射で裏...
メーカー・取り扱い企業: 城山工業株式会社 SE開発課
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アレルゲンの迅速なふき取り検査に!『アレルゲンアイ シリーズ』
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株式会社つくば食品評価センター プリマハムグループ -
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株式会社巴商会 管理部署:企画営業部