【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

そのダマ、『解砕機 ランデルミル』がほぐして解決します！

PR原料や工程で発生するダマ(凝集塊)で困っていませんか？分解・清掃が容易…

当社のランデルミルは、回転するローターの衝撃とせん断でパンチングスクリーンの穴径以下にダマをほぐします。 工程中に発生する二次凝集した塊状物をほぐしたり、紙袋やフレコンなど原料中のダマをほぐし生産工程をスムーズに稼働させます。 粉体処理の工程、特にふるい分け、混合、乾燥、輸送、粉砕、計量等のコンディショニングに有効です。 また、やむなく人手でほぐし作業をされている場合、機械化することで人件費...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社徳寿工作所

タニムラ　帯電防止クリーンルーム用ウエス・ワイパー MK-MIW

クリーンルーム用の静電気防止ウエスは、クリーンクラス100に対応したE…

超極細マイクロ繊維の クリーンルーム用 静電気防止ワイパー MK-MIW(AS) クリーンルーム内では、糸くずやホコリなど粉塵を発生する一般のウエスではなく、必ず低発塵のクリーンルーム専用品を使用します。 さらに、拭き掃除で発生する静電気を抑えたいときや、静電気に弱い電子部品や機器類を扱う作業では、ESD静電気対策も必要です。 中でも特に、強力な吸水力や拭き取り性能が必要な場合、「帯電防止ク...

メーカー・取り扱い企業： タニムラ株式会社

タニムラ　クラス100クリーンルーム用厚手ウエス MK-MIW

クリーンルーム用ハイレベルワイパー/超純水洗浄＆クリーンパック品（クラ…

超極細マイクロ繊維で織った厚手ハイレベル・クリーンルーム用ワイパー[MK-CMW] クリーンルーム内では、ホコリや粉塵を発生する一般ウエスではなく必ずクリーンルーム専用品を使用します。 特に強力な吸水性や拭き取り性能が必要な現場では、このクリーンマイクロウエスを使用します。 本製品には、非常に優れた吸水性・拭取り性能がある「マイクロファイバー」を採用しています。 織機で厚口の生地に仕上げて...

メーカー・取り扱い企業： タニムラ株式会社

タニムラ　クリーンルーム用導電性ウエス・ワイパー MS-CNW

クリーンルーム用導電性ウエス・マイクロワイパーは、Class100対応…

超極細マイクロ繊維で織ったハイレベル・クリーンルーム用導電性ワイパー クリーンルーム内では、ホコリや粉塵を発生する一般ウエスではなく必ずクリーンルーム専用品を使用します。 特に電子部品や機器類を扱う作業では、ESD静電気対策も必要です。 その中で、強力な吸水性や拭き取り性能が必要な場合、クリーン導電性マイクロウエスを使用します。 本製品には、非常に優れた吸水性・拭取り性能がある導電性の極細...

メーカー・取り扱い企業： タニムラ株式会社

タニムラ　クリーンルーム用導電性ウエス・ワイパー MS-CNW

クリーンルーム用導電性ウエス・マイクロワイパーは、Class100対応…

超極細マイクロ繊維で織ったハイレベル・クリーンルーム用導電性ワイパー クリーンルーム内では、ホコリや粉塵を発生する一般ウエスではなく必ずクリーンルーム専用品を使用します。 特に電子部品や機器類を扱う作業では、ESD静電気対策も必要です。 その中で、強力な吸水性や拭き取り性能が必要な場合、クリーン導電性マイクロウエスを使用します。 本製品には、非常に優れた吸水性・拭取り性能がある導電性の極細...

メーカー・取り扱い企業： タニムラ株式会社

タニムラ　クリーンルーム用タオルHD-TWL

クリーンルーム用タオル・雑巾・ダスター厚手の吸水ウエス・汗拭き・クリー…

クリーンルームで使用できるタオル[HD-TWL] クリーンルーム内では、ホコリや粉塵を発生する一般のタオルではなく必ず専用品を使用します。 特に強力な吸水性や保水力が必要な現場では、このクリーンタオルが役に立ちます。 本製品は、３枚の綿生地をポリエステル生地で挟んだ 合計５層構造の縫製品です。 すなわちクリーンルーム内で発塵せず、綿特有の吸水力・保水力を発揮することができます。 また純水...

メーカー・取り扱い企業： タニムラ株式会社