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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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【GMORS社】高性能PTFEコーティング技術 ※色付け可能
PR各種様々なゴム材でも静止摩擦係数を70%以上抑制!摩擦製の改善により、…
GMORS社の「高性能PTFEコーティング技術」についてご紹介します。 当技術はドライフィルムであり、一般的な液状潤滑油を使わなくても、 シール材表面の摩擦を低減させる効果があります。 厚さ数ミクロンのコーティングが表面特性に変化を与えただけでなく、 スティックスリップ現象の防止にも役立っています。 なお、掲載カタログにて過去事例もご紹介しておりますので、 是非ダウンロードしてご覧ください。...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社誠和商会
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【サンプルプレゼント】パッキンの固着対策や粉体の滞留防止にもご使用いた…
有限会社シンアイ産業のスリップ加工は、シリコンゴムの表面に テフロンをコートしてサラサラにします。 パッキンの固着対策や当社のシリコンフレキの内面に加工して、 粉体の滞留防止にも使用いただいております。 パッキン支給にて加工も行います。 【特長】 ■食品適合証明の提出可能 ■スリップ加工のみOK ■製品の表面や材料支給での加工にも対応可能 ■ステンレスに固着しない ...
メーカー・取り扱い企業: 有限会社シンアイ産業
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