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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PRクラウドベースの研究プラットフォームを用いて研究開発を加速する事例!
当社で取り扱っているクラウド型電子実験ノート(ELN)「Labstep」を、がん検出のための研究開発へ 導入した事例をご紹介いたします。 臨床サンプルの使用に大きく依存しており、一貫したカタログ作成の工程が ないことや、研究チームが何千ものサンプルを管理、更新、追跡する必要が あることが課題でした。 導入後は、システムのセキュリティとトレーサビリティを大幅に向上させ、 抽出して分析リストの作成...
メーカー・取り扱い企業: STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社
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塩素・臭素・フッ素を得意とする、少量受託合成と蒸留のプロ集団!
当社はクロロメチルメチルエーテルをはじめとする ハロゲンを使った化学薬品の受託合成を行っております。 酸クロライドからのエステル化や ハロゲン化物の反応、精密蒸留、固体蒸留などの様々な技術力で 製造方法の検討・試作・スケールアップまで、御手伝いさせて頂きます。 ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。 【特長】 ■少量試作 少量試作のアイディアをお客様と一緒になって考え...
メーカー・取り扱い企業: 高千穂産業株式会社
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研究試作段階のテーマでお困りごとはありませんか?当社の4つの強みと確か…
高千穂産業株式会社では、長年積み重ねてきた塩素、臭素に加え、 フッ素化合物の知識と合成+精留、使用品からの回収の技術により 化成品、医農薬中間原料、 ハロゲンに拘らないファインケミカルの 開発委託加工を、ラボでの製造方法の確立からスケールアップまで迅速な対応で御手伝いしています。 環境対策は徹底した管理の元、地域対策、作業員への徹底した指導をおこない、 処理の難しいハロゲンの廃液も長...
メーカー・取り扱い企業: 高千穂産業株式会社
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受託合成の設備をご紹介!小容量の各種反応釜や遠心分離機等を取り揃えてい…
高千穂産業株式会社は化学薬品の受託合成をしております。 長年積み重ねてきた塩素化、フッ素化、臭素化を得意とする ハロゲン化の技術に加え、化成品、医農薬中間材料など ファインケミカルの開発委託加工を行っております。 当社の有機合成設備、受託合成設備をご紹介いたします。 【有機合成設備(一部)】 ■合成釜 ■オールグラス ■小型GL釜 ■遠心分離機 ■減圧乾燥機 ■分...
メーカー・取り扱い企業: 高千穂産業株式会社
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株式会社ショウワ 本社、東京営業所、名古屋営業所、北陸営業所 -
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【BioJapan 2024に出展します】ライフサイエンス関連…
株式会社ニッポンジーン