【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

クラウド型電子実験ノート（ELN）『Labstep』

PRもっと革新的に！科学者によって科学者のために構築されたプラットフォーム

『Labstep』は、すべての研究関連データとメタデータをリアルタイムで 取り込む、ユーザーフレンドリーで柔軟な電子実験ノート（ELN）です。 安全でコラボレーティブな環境における構造化データの取り込みと分析を 提供し、研究開発ラボによる知的財産の創造と保護を支援。 強力なオープンAPIにより、装置、デバイス、システムとデジタル接続し、 ライブ情報を実験記録に直接取り込むことができます。 【...

メーカー・取り扱い企業： STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社

受託合成　実験合成　スケールアップStep　量産供給の案内

受託合成：ラボスケールからリピート生産まで多様な設備で化学合成を叶えま…

アヅマ株式会社は化学品専業の受託工場です。 化学合成には小スケールの実験室から、数立方メートルのバルク合成サイズまで多様な設備をラインナップして、お客様のニーズに対応いたしす。 各種合成反応に対応する反応窯、各種分離精製の設備で　お客様の仕様に対応します。また多くの分析機器を有し品質の安定を供給いたします。 また新たにICPーMS/MSを導入しました。高精度が求められる現在の合成分野にサ...

メーカー・取り扱い企業： アヅマ株式会社 化学品事業部