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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR微小異物も確実にキャッチ。電子機器の拭き取り、クリーンルーム内の清掃等…
『ベルクリン シリーズ』は、微細気孔を有し吸水性、保水性にも優れたウェット式拭き取り材です。「ワイパー」としてはもちろん、さらに幅広く機能的に使用するための「モップタイプ」もラインアップしています。 ソフトな風合いにより、さまざまな対象にフィットし、表面の微細な気孔がパーティクルを確実にキャッチ。紙や繊維素材と異なり樹脂一体構造のスポンジ素材のため、毛羽立ちや糸屑の脱落が無く、清浄な環境保全...
メーカー・取り扱い企業: アイオン株式会社
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【配管スケール防止】冷却水配管に付着したスケールを除去し、スケールの再…
「エレクトロライフ EL-10A-1」は、冷却塔などの循環冷却水系に付着するスケールを、電解技術を用いて強力に除去するオリジナル商品です。(特許第4214139・第4644677) 従来の薬剤注入、磁石、弱電解の方法より、強力な除去効果を発揮します。 これにより熱交換器の効率低下を抑えることができ、大きな省エネ効果、CO2削減効果を図ることが可能になります。 また、配管の腐食などを起こすこと...
メーカー・取り扱い企業: イノベーティブ・デザイン&テクノロジー株式会社
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電気分解の技術を利用し、薬剤よりも、安心・確実・手間なく管理
『E.カッパー』は、藻の発生を抑制させる 銅イオンを利用した殺藻装置(藻対策装置)です。 水の中に銅イオンを一定量発生させることにより 安全かつ効率的に藻を死滅させ、澄んだきれいな水にします。 銅イオンの発生量は、装置の制御によりコントロールできるので、 使用環境に合わせた殺藻を行う事ができるタイプの殺藻装置です。 【特長】 ■設備トラブルの減少・熱交換効率の改善 ■長...
メーカー・取り扱い企業: イノベーティブ・デザイン&テクノロジー株式会社
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