【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

Alliance iS HPLC システム

PRヒューマンエラーを予防し、分析業務の効率を向上させるHPLC

品質管理（QC）ラボでは、変化し続ける厳格なコンプライアンスおよびデータの質の要件に対応しつつ、以前より厳しいタイムラインおよび予算内での製品のリリースを要求されています。一方で、LC分析のスキルを持つ人材確保も難しくなっていく中で、このような問題がさらに大きくなっています。 Alliance（アライアンス） iS HPLC システムは、初回から信頼できる分析結果を取得し、製品のリリースサイクルを...

メーカー・取り扱い企業： 日本ウォーターズ株式会社

【実績多数】天然はもちろん人口温泉のご提案もお任せください！

人工温泉のご提案が可能！数多くの実績と的確な設計、確実な施工をいたしま…

当社の「温泉設備」では、温泉井戸の探査、掘削や大浴槽から家族風呂まで、 浴槽ろ過循環設備の設計・施工を実施します。 温泉熱利用の省エネシステム、水道水を使わない温泉冷却システム炭酸泉、 水素泉浴槽システムの設計・施工も実施。 また、温泉が無い場合でも人工温泉のご提案が可能です。 当社では、貴施設の現況のヒアリングをさせていただき「施設に適したシステム」 を低コストで実現できるご提案書の作成を無...

メーカー・取り扱い企業： スパテクノ株式会社

炭酸泉風呂『みやび』

既存の浴槽や空きスペースが炭酸泉に大変身！500L仕様と1000L仕様…

『みやび』は、最高級の癒し、炭酸泉で優雅な時間を提供できる 炭酸泉風呂です。 ホテル・旅館・ペンションなどの宿泊施設の客室・貸切風呂や、 温浴施設のバラエティの一つとしてのアトラクション浴槽等に適しています。 簡単（格安）に炭酸泉足湯も楽しむことが出来ます。 既存の浴槽や空きスペースが炭酸泉に大変身。この他に、上質の寛ぎ、 水素泉で至福の瞬間を提供する水素泉風呂「いぶき」もご用...

メーカー・取り扱い企業： スパテクノ株式会社

水素泉風呂『いぶき』

水素は飲む時代からお風呂の時代へ！既存の浴槽や空きスペースが水素泉に大…

『いぶき』は、上質の寛ぎ、水素泉で至福の瞬間を提供できる 水素泉風呂です。 高齢者施設のリハビリ浴、健康促進のための療養浴や、スポーツクラブ・ フィットネスクラブのリラクゼーション浴槽等に適しています。 既存の浴槽や空きスペースが水素泉に大変身。この他に、最高級の癒し、 炭酸泉で優雅な時間を提供する炭酸泉風呂「みやび」もご用意しています。 【特長】 ■既存の浴槽や空きスペ...

メーカー・取り扱い企業： スパテクノ株式会社