【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

少量生産に好適！『卓上型上面用ラベラー』※丸ボトル用ラベラーも有

PR貼り付け速度は最大16m/分、電気消費量は400VA！当社の2種類のラ…

当社で取り扱っている、卓上型上面用ラベラー『MODEL ELF-20』について ご紹介いたします。 操作や型替えがとても簡単で、少量生産に好適。 ホットスタンププリンターと透明ラベルセンサーの2つの オプションがございます。 また、丸ボトル用の卓上型ラベラー「MODEL ELF-50」もご用意しております。 【MODEL ELF-20の仕様(抜粋)】 ■電源：AC100V、50/60Hz、単...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アキュレックス 本社、大阪営業所

ワイヤ放電加工機用フィルタ『OMFシリーズ』

確かな性能と実力！ケーシングは再利用、環境に配慮し経済的です

『OMFシリーズ』は、40年にわたるエアフィルタ技術を応用した、 高品質を誇る、長寿命構造の高ろ過精度製品です。 ポンプの発停により表面からチップが剥離しやすいろ材を採用し、独特な 折構造によってロングライフを実現。 また、使用直後から綺麗なろ過液が得られクリーン槽が綺麗な状態で 保たれることで二次放電を防止します。 【特長】 ■40年にわたるエアフィルタ技術を応用 ■...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社忍足研究所

【ファナック機対応】OMFスーパーフィルタシリーズ

当社従来品から25％軽量化！ファナック機対応のワイヤ放電加工機用フィル…

『OMFスーパーフィルタシリーズ』は、ファナック機用フィルタのカプラと 上下プレートの材質を樹脂にすることにより、軽量化を実現しました。 フィルタ寿命は従来品と同等の長寿命タイプ。 スタート時からろ過精度が高いので、加工精度の向上、イオン交換樹脂の 長寿命化などの効果が期待できます。 また、ポンプのON/OFFにより、捕集チップがろ材面から脱落し堆積することで、 フィルタの圧力...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社忍足研究所