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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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粉体溶解機『パウダーミキサー』※ホモジナイザーいらずで乳化まで!
PR粉体と液体を分散・溶解・乳化。真空タンクの設置で脱気運転も可能!医薬品…
紛体溶解機『パウダーミキサー』は、強力な剪断力を持つシャーポンプと 真空化でも安定した液送りを可能とするロータリーポンプを組み合わせ、 粉体と液体を効率的に分散・溶解し、乳化まで行えるシャーポンプ循環システムです。 食品分野では、 高い乳化力とサニタリー構造を備え、真空タンクを使用することで循環時に ピックル内に発生する気泡を除去しながら、粉体と液体の効率的な乳化を実現。 食品分野...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ヒガシモトキカイ
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連続式の排水処理装置に設置!少量(10g/min~)からの定量供給が可…
『OSD-25-M1Sシリーズ』は、「アクアネイチャーシリーズ」供給用の オリジナル装置です。 連続式の排水処理装置に設置し、少量(10g/min~)からの定量供給が可能。 また、オプションのホッパーを増設する事により容量を増やせます。 連続式バレル研磨排水処理装置をはじめ、連続式硝子研磨排水処理装置、 建材製造工場排水処理装置に導入された事例があります。 【標準仕様(OS...
メーカー・取り扱い企業: 三谷産業イー・シー株式会社
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薬注タンクやポンプは一切不要!汚泥量も減少し、トータルコストの削減にも…
『ANシリーズ』は、1台で凝集・固液分離・ろ過・処理水放流・汚泥回収を 行うことができる小型排水処理装置です。 設備はコンパクト且つシンプルな設計で省スペース・低コストを実現。 専用の1剤型凝集剤「アクアネイチャーシリーズ」を使用する事で、 オペレーターが安全・容易に排水処理を行うことができます。 また、フィルタープレス等の脱水機を使用せず、濾過袋で自然濾過する為 電気代が安価...
メーカー・取り扱い企業: 三谷産業イー・シー株式会社
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『エコサラ』は、ゼロエネルギーの予冷と再熱で省エネを実現。サラ…
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