【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

パレット洗浄脱水機【衛生レベルアップ、洗浄の省人化！】

PR2024年問題で物流効率アップに有効なパレット輸送。そのパレットが製品…

段積みされたパレットをフォークリフトで洗浄ラインに投入するだけで、洗浄・脱水・乾燥まで行います。 処理能力は1時間30枚～200枚まで対応可能！手洗い、高圧ジェッター洗浄と比較して衛生的な洗浄と工数削減が期待できます。 5つの工程で洗浄の自動化が可能です。 【段ばらし】→【洗浄・すすぎ】→【脱水】→【乾燥】→【段積み】 お客様のパレット、処理能力、設置スペースに合わせて設計、製作いたします。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社クレオ

工場排水の脱色に有効！紫外線+オゾン水殺菌装置　ユーゾン

殺菌と有機物の分解を効果的に行う水殺菌装置

『ユーゾン』は、オゾンとUVを併用する促進酸化水処理装置です。 殺菌はもちろんのこと、水中に溶け込んでいる有機物を、強力な酸化反応で 分解することが可能です。 プールの高度水処理・純水の再利用・井戸水の除鉄/除マンガン・COD/BODの 低減・微臭除去などに幅広く採用されています。 【特長】 ■UVランプを中心に空気が流通する内管と水が流通する外管の二重構造 ■効果的に殺...

メーカー・取り扱い企業： セン特殊光源株式会社

紫外線+オゾン水殺菌装置　ユーゾン

殺菌と有機物の分解を効果的に行う水殺菌装置

『ユーゾン』は、オゾンとUVを併用する促進酸化水処理装置です。 殺菌はもちろんのこと、水中に溶け込んでいる有機物を、強力な酸化反応で 分解することが可能です。 プールの高度水処理・純水の再利用・井戸水の除鉄/除マンガン・COD/BODの 低減・微臭除去などに幅広く採用されています。 【特長】 ■UVランプを中心に空気が流通する内管と水が流通する外管の二重構造 ■効果的に殺...

メーカー・取り扱い企業： セン特殊光源株式会社