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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PRクラウドベースの研究プラットフォームを用いて研究開発を加速する事例!
当社で取り扱っているクラウド型電子実験ノート(ELN)「Labstep」を、がん検出のための研究開発へ 導入した事例をご紹介いたします。 臨床サンプルの使用に大きく依存しており、一貫したカタログ作成の工程が ないことや、研究チームが何千ものサンプルを管理、更新、追跡する必要が あることが課題でした。 導入後は、システムのセキュリティとトレーサビリティを大幅に向上させ、 抽出して分析リストの作成...
メーカー・取り扱い企業: STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社
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涼風到達距離30m!上下左右オートスイングで、広い工場等で活躍する冷風…
『RKF701』は、左右・上下オートルーバー搭載の大型気化式冷風機です。 涼風の到達距離が従来の2倍以上である30mになりました。 上下左右のオートスイングで、広い工場内等で大活躍します。 風量は3段階で変えることができ、オフタイマーは1,4,8時間から 設定可能です。また、イヤな臭いを抑制する消臭パック付で、 1個で約1ヶ月効果が保たれます。 【特長】 ■上下左右オート...
メーカー・取り扱い企業: 静岡製機株式会社 浅羽工場
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品質文書の課題14:記録用紙の発行/回収を管理したい
【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウ…
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液体食品の減塩でお困りの方に朗報!電気透析装置は常温で不要な塩…
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ラベル検査装置(スリムタイプ)
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高温の排水を捨てる前に当製品に通すだけ!排水の熱を供給水に移し…
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2024年問題で物流効率アップに有効なパレット輸送。そのパレッ…
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微生物を用いた排水処理装置『バイオアルシー』
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日本アルシー株式会社 本社 -
省エネ・省コストで湿度処理が可能な除湿給気ユニット『エコサラ』
『エコサラ』は、ゼロエネルギーの予冷と再熱で省エネを実現。サラ…
三建設備工業株式会社 -
フェイス合わせ装置『PBD-30型』
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株式会社プランナー