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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PRDNA鑑定が困難な「どこでつくられたか?」を証明する技術で、日本酒や果…
日本流通管理支援機構(株)通称JDMSOは、模造品対策や流通管理を専門とする企業です。同社はIT技術を駆使し、日本産青果物のマーケティングやトレーサビリティシステムを構築し、ホクレン農業協同組合連合会などに提供しています。 ブロックチェーン技術でデータ改ざんは難しくなったものの、現場では梱包資材から中身を取り出し、偽物に入れ替える問題が続いています。日本酒でも同様の問題が発生し、日本の国益に影響...
メーカー・取り扱い企業: 日本流通管理支援機構株式会社
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20℃~-35℃の幅広い温度域を1台でカバーする冷凍ユニットです。
ダイキン工業の冷凍⇔冷蔵兼用機「冷凍ZEAS〈ワイドレンジタイプ〉」は、1台のユニットで20~-35℃の幅広い温度域をカバーする冷凍ユニットです。 【特長】 ■ホットガスだから実現できた幅広い温度域 ・逆サイクルホットガスデフロスト方式を採用しているため除霜に必要な加熱量を柔軟に制御できます。そのため幅広い温度域(-35~20℃)を1台で対応することができました。 ・ユニットクーラーは...
メーカー・取り扱い企業: ダイキン工業株式会社 低温事業本部 冷設システムグループ
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インバーター制御で優れた省エネルギー性を発揮。従来機からの更新にも柔軟…
ダイキン工業の冷凍冷蔵ユニット「冷蔵用床置ダクト形」は、全機種R410A採用、高効率DCインバーター採用で電気代を大幅削減。環境負荷低減に貢献します。 米倉庫や港湾倉庫など、大型倉庫へ多く採用いただいております。 ...【主仕様】 ■タイプ 床置ダクト形 冷蔵用/オフサイクル除霜 10~20馬力 5~20℃ 30馬力 7~20℃ ■冷媒 R410A ■馬力...
メーカー・取り扱い企業: ダイキン工業株式会社 低温事業本部 冷設システムグループ
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