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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…
データインテグリティ規制において記録用紙の発行/回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1)発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2)記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行/回収管理が...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社野村総合研究所
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人手のかかる段ボールの開梱作業を自動化! 1時間で450~850箱の…
『ABOT M1』は、非常に信頼性の高いFANUC製6軸ロボットと、高精度の ビジョンセンサーを中心に構築された、段ボール箱自動開梱機です。 450箱/時の高い処理能力で、高精度の3D測定を行うことにより、 サイズの混在にも凹みやつぶれにも対応可能。 切断ルートを最適化して、内容物を傷つけることなく 常に正確な開梱を実現。 【特長】 ■高速処理 450箱/時(シ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社なんつね 本社
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【新製品】 化粧品原料 長寿遺伝子刺激、肌寿命向上植物エキス
タイムリス 長寿遺伝子に作用し、肌寿命向上を実現[化粧品開発展…
株式会社樋口商会 -
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日東精工アナリテック株式会社 -
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素材別粗砕実績表進呈中!粗砕機を使って固結した袋体材料をらくら…
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ザルトリウス・ジャパン株式会社 -
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