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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PRヒューマンエラーを予防し、分析業務の効率を向上させるHPLC
品質管理(QC)ラボでは、変化し続ける厳格なコンプライアンスおよびデータの質の要件に対応しつつ、以前より厳しいタイムラインおよび予算内での製品のリリースを要求されています。一方で、LC分析のスキルを持つ人材確保も難しくなっていく中で、このような問題がさらに大きくなっています。 Alliance(アライアンス) iS HPLC システムは、初回から信頼できる分析結果を取得し、製品のリリースサイクルを...
メーカー・取り扱い企業: 日本ウォーターズ株式会社
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エンジンブロックや金属製のシャフト等、大型重量物にも対応しています!
当社では、自動車部品の工程間移動や一時保管、出荷後の搬送用に 各種トレーを取り扱っております。 トレーの形状、厚み等お客様のお取り扱い方に合わせて 総合的に提案から設計し、制作します。 またトレーの厚さが最大5mmまで成形できますので、 大型重量物へご使用いただけます。 【特長】 ■厚み0.5mm~5mmまで対応が可能(大型/重量物でもOK) ■耐油材料や耐熱材料、緩衝...
メーカー・取り扱い企業: 日昌株式会社 東京事業所
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様々な音対策材料を成形し、お客様が使いやすい形状、機能に仕上げてお届け…
当社では、様々な音対策材料を成形し、『吸音/遮音成形品』を 取り扱っております。 ラフな形状から成形可能な形状への製品設計や、 音に対する効果の確認(評価)などへも対応します。 また使用する材料についての提案、組み合わせ検討なども行います。 【材料例】 <吸音素材選定> ■化学繊維系材料 ■グラスファイバー系不織布 ■フォーム材(ウレタン、PE等) <遮音系材料> ...
メーカー・取り扱い企業: 日昌株式会社 東京事業所
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ガスケットや風切音抑制の隙間埋めとして!シート材からの立体PEフォーム
当社では安価なPEフォームの板材料などを立体的に賦形することができます。 発泡フォームの軽さ、柔らかさ、弾性を保ちながら形状を付与。 隙間をぴったり埋めたい、風切音などを抑制したいといった用途に 適しています。 また発泡フォームなので、断熱効果も期待できます。 ご要望の際はお気軽に、お問い合わせください。 【特長】 ■欧州の自動車ドアミラーにはガスケットや風切音抑制の隙間...
メーカー・取り扱い企業: 日昌株式会社 東京事業所
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従来成形が困難であった機能性材料を立体形状に賦形!
当社では独自の工法により、賦形が難しい絶縁紙や耐熱フィルムに 賦形することができます。 立体トリミングすることで高い設計自由度を保持。 射出成形品では実現できない厚みで絶縁成形部品を生み出します。 【特長】 ■モータなどで多くの使用実績がある絶縁紙や、耐熱温度が高いPENフィルム など従来成形が困難であった機能性材料を立体形状に賦形 ■ハイブリッド自動車のPCU内絶縁やPH...
メーカー・取り扱い企業: 日昌株式会社 東京事業所
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